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Ficha Técnica

Clenbroxol Solucion

Clenbroxol Solucion

Composición:


Ambroxol Clorhidrato 15.00 mg
Clenbuterol Clorhidrato 0.01 mg
Excipientes c.s.p. 5.00 ml

Acción Farmacológica:


ACCIÓN TERAPÉUTICA DEL AMBROXOL CLORHIDRATO
El Ambroxol es un metabolito de la bromhexina, de acción más potente que ésta. En los casos de bronquitis crónica especialmente –y también en la aguda- el Ambroxol administrado por vía oral produce un aumento de la cantidad de la secreciones y una disminución de su viscosidad –fluidificación-, debiéndose esto último a la destrucción por hidrólisis de las fibras de mucopolisacaridos (unidos a proteínas) –demostrado por tinción de extendidos del esputo-, que son los que producen una secreción mucosa viscosa.
La acción mucolítica y expectorante es útil en casos moderados de bronquitis crónicas y asma bronquial.
La tos es un mecanismo que facilita la expulsión y es entonces que la reducción de la viscosidad puede ayudar a que el vaciamiento sea más fácil y el enfermo note una mejoría.
En las afecciones pulmonares es preciso asegurarse, en primer lugar, de utilizar las medidas primarias esenciales: hidratación, abundante del enfermo, supresión del tabaco, tratamiento de la infección, ejercicios respiratorios y posturales. En cuanto a la medicación específica dependerá de cada caso de las características de la secreción.
El Ambroxol, como mucolítico, es muy útil y está justificado utilizarlo en el periodo inicial de la bronquitis crónica. La observación cuidadosa permitirá juzgar su eficacia sin apriorismos.

ACCIÓN TERAPÉUTICA DEL CLENBUTEROL CLORHIDRATO
El clembuterol se define como un agente afín de los receptores 2 – adrenérgicos. Después de unirse a estos receptores actúa provocando una serie de reacciones a nivel del organismo que dan como resultado final una relajación de la musculatura bronquial, favoreciéndose así la respiración y calmando la tos. Por ello es que es utilizado frecuentemente como broncodilatador en el tratamiento del asma bronquial, bronquitis asmática y bronquitis espástica. A ello se suma la acción descongestionante por producir vasoconstricción en la mucosa de las vías respiratorias y en la circulación pulmonar.
SINERGISMO EN EL MEDICAMENTO
Sinergismo o trabajo conjunto y combinado de dos sustancias. CLENBROXOL contiene dos sustancias que se complementan efectivamente con un efecto sinérgico: el Clenbuterol que tiene efectos broncoespasmolíticos y el Ambroxol como mucolítico y secretomotor. El producto dilata los bronquios contraídos y mejora la limpieza bronquial. Mientras el Clenbuterol relaja los espasmos de los músculos bronquiales, el Ambroxol mejora el transporte de las secreciones de las vías aéreas, ya que, además de fluidificar la secreción viscosa y adherente mejora el transporte de las secreciones a nivel bronquiolar, además, disminuye su fuerza de adhesividad en las vías respiratorias de mayor calibre.
Lo cual, en combinación con el Clenbu¬terol, normaliza la producción de secreciones y previene la acumulación de moco viscoso, facilitando, la expiración e inhalación y suprimiendo el bronco espasmo, los estertores, las sibilancias o estertores silbantes y la disnea o dificultad para respirar.

Precauciones:


En pacientes con infarto al miocardio reciente adminístrese con cuidado y a dosis bajas,
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia. Aunque los estudios preclínicos realizados no han mostrado riesgos, la seguridad de uso durante el embarazo humano no se ha establecido. Por lo que deberán observarse las precauciones usuales con respecto al uso de medicamentos durante estos estados, especialmente durante el primer trimestre del embarazo y durante los últimos días del mismo.

Dado el marcado efecto tocolítico (inhibición de las contracciones uterinas) del Clenbuterol, si este producto se usara durante los últimos días del embarazo, será únicamente bajo la indicación y responsabilidad del médico que lo prescribe.

Reacciones Adversas:


En casos aislados pueden presentarse síntomas como inquietud, temblor fino en los dedos o palpitaciones, principalmente al inicio del tratamiento.
Entre los efectos secundarios generales es la aparición de nerviosismo, intranquilidad y temblor fino muscular. Puede producir vasodilatación con reducción de la presión arterial, principalmente diastólica; una caída excesiva puede originar hipoxia y favorecer la aparición de arritmias.
Los efectos metabólicos más importantes sueles ser: aumento de glucosa, renina, lactatos, y cuerpos cetónicos; reducción en la concentración de potasio y en ocasiones de fosfato, calcio y magnesio.
Estos efectos, que son debidos al Clenbuterol, generalmente desaparecen después de una o dos semanas de terapia continua cuando mucho.
El Ambroxol, en casos raros, puede producir efectos gastrointestinales o reacciones alérgicas.
Alteraciones de pruebas de laboratorio: No se han reportado.
Sobredosificacion o ingesta accidental: Síntomas: La intoxicación con Ambroxol no se ha reportado. En el caso del Clenbuterol se pueden presentar los siguientes síntomas: temblor de manos, inquietud, excitación, ligera reducción en la presión arterial sistólica y diastólica, taquicardia refleja y palpitación.
Tratamiento: Los síntomas desaparecerán inmediatamente con la administración de un betabloqueador, o de acción contraria al Clenbuterol, como es el Propanolol y otros. El tratamiento debe ser acumulativo en intervalos cortos, dependiendo del cuadro clínico.
Los fármacos 2-adrenérgicos, tienen efectos metabólicos en grandes dosis (incremento de la glucemia y de ácidos grasos libres e incremento de los niveles de insulina y lactato, con lo que generan una mayor disponibilidad de energía para el crecimiento muscular y la acumulación de proteínas, con reducción del contenido graso de los tejidos y un incremento de la masa magra. Este efecto junto a la hipertrofia directa ejercida sobre la musculatura esquelética ha llevado a utilizar estos fármacos con objetivos anabolizantes tanto en animales destinados al consumo alimenticio de carne como en atletas con intereses de dopaje.
CARACTERÍSTICAS FARMACOCINÉTICAS DEL AMBROXOL
El Ambroxol es completamente absorbido después de su administración oral (biodisponibilidad del 60% aproximadamente y 1/3 de la dosis es metabolizada en el hígado con efecto de primer paso). Tomado por vía oral en ayunas, alcanza su máxima concentración plasmática después de aproximadamente 2,5 horas.
La vida media promedio es de aproximadamente 9¬-10 horas.
Los niveles plasmáticos terapéuticamente efectivos son ligeramente mayores a 30 ng/ml y pueden alcanzarse con certeza con 2 x 30 mg/día oral (concentración mínima aproximadamente 50 ng/ml). La medición de los niveles plasmáticos después de repetidas administraciones no produjo ninguna indicación de acumulación a la dosis terapéutica.
El Ambroxol es transformado en varios metabolitos inactivos, los cuales son principalmente eliminados como conjugados solubles en agua, p. e. glucurónidos. Después de la administración oral el 85% de las sustancias activas son eliminadas en la orina. Menos del 10% es eliminado en la forma de Ambroxol no modificado.
El comportamiento farmacocinético que presenta el clorhidrato de Ambroxol, al ser administrado en asociación con el clorhidrato de Clenbuterol, es similar al que se obtiene adminis- trando exclusivamente clorhidrato de Ambroxol.

CARACTERÍSTICAS FARMACOCINÉTICAS DEL CLENBUTEROL

Después de la administración oral, el Clenbuterol es absorbido rápida y completamente, entre 15 y 45 minutos. Alcanza niveles plasmáticos máximos en 2 horas.
Se distribuye en la mayoría de los tejidos e incluso en la placenta. La vida media es entre 3 a 6 horas. La eliminación de esta sustancia es predominantemente por vía renal.
Se han identificado cinco metabolitos, pero se elimina preferente- mente como fármaco no metabolizado.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
- Jesús Flores y colaboradores FARMACOLOGÍA HUMANA 3ª edición, editorial Masson 1999 Barcelona, España.
- Arzneimttel Forschung 1975; 25: 646.
- Consejo General de Colegios Oficiales Farmacéuticos de España CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS Año 2002
- Farmacopea Americana USP 28 año 2005
- Farmacopea Británica BP año 2001

Acción(es) Terapéutica(s):


Broncodilatador, Mucolítico, Fluidificante, Antiasmático

Posología:


ADMINISTRACIÓN Y DOSIS DEL MEDICAMENTO
Adultos y niños mayores de 12 años: Dos cucharaditas de 5 ml o un comprimido, 3 veces al día. En caso de mejoría: Una cucharadita o medio comprimido 3 veces al día.
Niños de 5 a 12 años: Una cucharadita de 5 ml, o medio comprimido 3 veces al día.
Niños de 2 a 5 años: Media cucharadita o 2,5 ml, 3 veces al día.
Niños menores de 2 años: Media cucharadita o 2, 5 ml, 2 veces al día.

Presentaciones:


Frasco con 100 ml de solución con consistencia de jarabe, dulce y sabor a menta, pero sin azúcar.

Indicaciones:


Por su acción muco¬lítica y broncodilatadora CLENBROXOL está Indicado en casos agudos y crónicos de enfermedades de las vías aéreas, que cursan con tos y retención de secreciones o alteraciones en el transporte de las secreciones y bronco-espasmo. Bronquitis, bronquitis asmática, bronquitis espástica, bronquitis crónica, sobre todo en su periodo inicial. Enfermedades crónicas obstructivas pulmonares, y asma bronquial, esta última en su periodo inicial.

Contra Indicaciones:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Estenosis hipertrófica subvalvular aórtica idiopática, tirotoxicosis, taquiarritmias.

Interacciones:


No ingerir alcohol
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