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Ficha Técnica

Tinidazol 500 mg comprimidos

Tinidazol 500 mg comprimidos

Composición:


Tinidazol 500 mg

Acción Farmacológica:


Tinidazol es un derivado de los compuestos imidazólicos sustituidos con un radical sulfonil-etilo en vez del hidroxilo alcohólico del metronidazol, y que resultó más potente que éste como antiprotozoario y antianaerobio: La actividad frente a los protozoos comprende estas especies: Tricomonas vaginalis, Giardia Lamblia y Entamoeba histolytica.

Actividad antibacteriana
Tinidazol es activo frente a la mayoría de los Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. y Veillonella spp.
Es importante destacar el género de bacterias Gardnerella, grampositivas, que se encuentran en el aparato genital femenino normal y también aparecen como una de las causas principales de vaginitis bacteriana. Comprende una única especie, la Gardnerella vaginalis.

Acción tricomonicida
En primer lugar recordaremos los principales rasgos de la infección por tricomonas o tricomoniasis:
La tricomoniasis es una enfermedad de transmisión sexual, una infección que afecta el tracto urogenital inferior en la mujer y el hombre, que es producida por el Tricomonas vaginalis, protozoario muy común, siendo considerable la frecuencia de la enfermedad, un promedio del 25 por ciento de

las mujeres. A veces se puede transmitir por contaminación indirecta - ropas, objetos de tocador, de aseo, tina -.

Tricomoniasis femenina y masculina: En la mujer, la parasitosis afecta la vagina - vaginitis -, uretra y glándulas de Skene; muchos casos son asintomáticos y cuando existen manifestaciones, consisten en flujo vaginal abundante, espumoso o grisáceo, prurito, mucosa roja y dolorosa. En el hombre, la afección es generalmente asintomática, y en los pacientes sintomáticos se manifiesta por una uretritis con secreción lactescente o grisácea, con ardor; es frecuente la prostatitis y la vesiculitis.

El examen de las secreciones incluida la orina revela abundante cantidad de tricomonas como trofozoitos flagelados, única forma del parásito, lo que efectúa el diagnóstico.
In vitro, en contacto con cultivos de Tricomonas vaginalis, el Tinidazol detiene el crecimiento o produce la muerte del parásito según las concentraciones empleadas, pero muy bajas. El tinidazol es alrededor de 10 veces más potente que el metronidazol.
In vivo, en animales el tinidazol es 6 veces más potente que el metronidazol.
In vivo, en humanos, en la mujer y en el varón, la tricomoniasis urogenital es curada rápidamente por el tinidazol por vía oral y en la mujer también por vía tópica vaginal con desaparición de los trastornos –vaginitis, uretritis- y de los parásitos en las secreciones.
Se ha vuelto un hecho cada vez más frecuente la aparición de formas de Tricomonas vaginalis resistentes al metronidazol, por lo que en muchos países, fuera de los EEUU, se ha introducido otro tratamiento de la tricomoniasis a base de Tinidazol.
CARACTERÍSTICAS FARMACOCINÉTICAS DEL TINIDAZOL

Absorción
Los nitroimidazoles se absorben bien por vía bucal, rectal, vaginal y parenteral. Después de la ingestión de 125 mg de Tinidazol, no hay el dato en el caso de absorción vaginal, el nivel plasmático se eleva lentamente, llegando al máximo a las 6 horas, siendo dicho nivel máximo algo menor que con 250 mg de metronidazol para descender luego.

Distribución
Tinidazol se distribuye por los líquidos extra e intracelular. Pasa a todos los órganos y líquidos del organismo incluido el líquido cefalorraquideo, la saliva, el semen y las secreciones vaginales. El fármaco atraviesa la placenta y llega al feto.

Biotransformación
El Tinidazol a diferencia de los otros nitroimidazoles no sufre ninguna biotransformación en el organismo.

Excreción
Se excreta como Tinidazol en la orina. La Vida media del Tinidazol es de alrededor de 14 horas, más larga que la del Metronidazol.

Otras características farmacocinéticas:
Biodisponibilidad: 100 %
Eliminación renal 25 %
Proteína ligada 12-20 %
Volumen de distribución: 0,6-0,8 L / Kg
Vida media: 12-17 horas
Aclaración: 0,6 ml / min / Kg


REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA

- “THE MERCK INDEX” 13 th. edition

- “THE EXTRA PHARMACOPOEIA” Martindale 33 th. edition

- “LAS BASES FARMACOLOGICAS DE LA TERAPEUTICA” de Goodman y Gilman 10 a. edición, año 2003.

- “FARMACOLOGIA EXPERIMENTAL Y CLINICA” de Manuel Litter, 7a. edición.

- “CATÁLOGO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS” Departamento técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España. Año 2002.

Precauciones:


En pacientes con insuficiencia hepática aguda y con discrasias sanguíneas. Enfermedad activa del sistema nervioso central y epilepsia. Efectuar recuento leucocitario antes del tratamiento y repetir después del mismo.
Los pacientes que reciben Tinidazol deben abstenerse de ingerir alcohol.
Si el cónyuge -hombre o mujer- presenta algún signo de tricomoniasis o se le descubre por examen parasitológico, debe tratarse al mismo tiempo para evitar las reinfecciones.

Reacciones Adversas:


Mareos, vértigo, falta de coordinación, ataxia, náuseas, anorexia, sabor metálico.

Acción(es) Terapéutica(s):


Amebicida, Tricomonicida, Antiprotozoario

Posología:


Tricomoniasis urogenital y Giardiasis:
Adultos: Dosis única oral de 2 gramos: 2 comp. de 1 g en una sola toma ó 1 comp. de 1 g en dos tomas en un solo día.
Cuando se confirme una infección por Tricomona vaginal, se recomienda el tratamiento simultáneo de la pareja.

Amebiasis intestinal y extraintestinal:
Adultos: 1 comp. de 500 mg dos veces al día durante 5 días y si esto es ineficaz continuar hasta 10 días. O una dosis única diaria de 2 comp. de 1 g durante 2 ó 3 días; si esto es ineficaz continuar hasta 5 días.
Vaginitis por Gardnerella:
2 comp. de 500 mg o 1 comp. de 1 g durante dos días consecutivos (total 2 g). O 2 comp. de 1 g durante dos días consecutivos (total 4 g)

ADMINISTRACIÓN DEL TINIDAZOL

Durante o después de la comida

Presentaciones:


Tanto los comprimidos de 500 mg como de 1 gramo en caja de 10 comprimidos en blister.

Indicaciones:


Tinidazol está indicado para el tratamiento por vía oral de: Tricomoniasis urogenital; Giardiasis, Amebiasis intestinal, y extraintetinal producida por entamoeba histolítica. Vaginitis por Gardnerella vaginalis.

Contra Indicaciones:


Hipersensibilidad al Tinidazol. El Tinidazol por vía oral está contraindicado en el embarazo y la lactancia, debido a que atraviesa rápidamente la placenta y se distribuye en la leche materna, el fabricante recomendará que el Tinidazol por vía oral no se administre durante el primer trimestre del embarazo, pues sus efectos en el desarrollo del feto son desconocidos. Y tampoco se administrará a las madres lactantes. Por tanto en la mujer embarazada, durante el primer trimestre del embarazo y en la mujer que da de lactar, se usará sólo el tratamiento local en óvulos vaginales o en crema vaginal, pero con control médico.

Interacciones:


Alcohol, wafarina, medicamentos neurotóxicos, antiepilépticos, fenobarbital.
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