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Ficha Técnica

ZIBIATROM Comprimidos

ZIBIATROM Comprimidos

Composición:


Azitromicina 500 mg

Acción Farmacológica:


Propiedades farmacodinámicas:
Los macrólidos se utilizan de manera primaria para la terapéutica de infecciones de las vías respiratorias debido a su actividad contra Streptococcus pneumoniae y los agentes que producen la neumonía atípica. La Azitromicina es un macrólido muy eficaz para la profilaxis y tratamiento de infecciones por micobacterias no tuberculosas.
La actividad antimicrobiana de la Azitromicina es semejante a la de la eritromicina, con algunas mejoras que ya se han adelantado y que veremos más abajo.
Por lo tanto la Azitromicina es eficaz contra microorganismos grampositivos, especialmente Neumococo y Corinebacteria. También son susceptibles Micoplasma, Legionella, Chtamydia trachomatis, C. Psittaci, C. Neumoniae, Helicobacter, Listeria y ciertas micobacterias (Micobacterium kansasü, Micobacterium scrofulaceum).
Los microorganismos gramnegativos, tales como especies de Neisseria, Bordetella pertussis, Bartonella henselae y B. Quintana (agente etiológico de la enfermedad del rasguño del gato y de la angiomatosis bacilar), algunas especies de Rickettsia, Treponema pallidum y especies de Campylobacter, también son susceptibles.
La Azitromicina es más activa que la eritromicina contra el Haemophilus influenzae y especies Campylobacter, el Mycobacterium avium, también contra algunos protozoos (por ejemplo, Toxoplasma gondü, Cryptosporidium y especies Plasmodyum, como P. falciparum,). Es más activa que la eritromicina frente a Chlamidia trachomatis, Borrelia burgdorferi.
La Azitromicina es muy activa contra Corynebacterium diphteriae, Neisseria Gonorrhoeae, Ureaplasma urealyicum, Treponema pallidum, Moraxela catarrhalis, P. Multocida, M. Pneumoniae, L. Pneumophila y especies de Fusobacterium. Presenta además actividad frente algunas Enterobacteriaceas, como Escherichia col¡, Salmonella y Shigella spp.
Es importante resaltar que en términos generales los microorganismos son sensibles a la Azitromicina a concentraciones inhibitorias mínimas (límites MIC) < 4 Gg / ml.

Resistencia
En general se observa resistencia cruzada con la Azitromicina en Streptococus neumoniae cuando son resistentes a la eritromicina. La incidencia de la resistencia a la Azitromicina y a otros macrólidos es mayor entre las cepas resistentes a la penicilina que entre las cepas sensibles a ésta. También están surgiendo Helicobacter pylori resistentes a la Azitromicina.
La resistencia puede ser cruzada entre los diferentes componentes del grupo.

Mecanismo de acción: Los macrólidos son compuestos bacteriostáticos o bactericidas, dependiendo de la especie bacteriana sobre la que actúen, del tamaño del inóculo, de la fase de crecimiento en que se encuentren las bacterias y de la concentración que alcance el antibiótico en el lugar de la infección. Los macrólidos inhiben la síntesis de proteínas de las bacterias por unirse el sitio P en forma reversible a subunidades ribosómicas 50S de microorganismos sensibles. Actualmente se acepta que los macrólidos del grupo de la eritromicina bloquean el proceso de traslocación del peptidil-ARNt en el ribosoma.
E.2. Propiedades farmacocinéticas: Absorción y Distribución.- Tras la administración oral, el 40% de la dosis de Azitromicina se encuentra biodisponible. Los alimentos reducen la absorción en formulaciones en cápsulas, pero no en comprimidos.
La concentración plasmática máxima se alcanza 2 ó 3 horas después de la administración de una dosis. La Azitromicina se distribuye ampliamente en el organismo, alcanzando concentraciones elevadas en próstata, pulmón, mucosa bronquial, estómago y tejidos ginecológicos.
La concentración de Azitromicina en los tejidos es mucho más elevada que en la sangre (hasta 50 veces la concentración plasmática máxima), indicando la elevada fijación tisular del fármaco; al contrario de lo que ocurre con la mayoría de antibacteria nos, la concentración en plasma tiene, en consecuencia, escaso valor como indicador de la eficacia.
La concentración en los tejidos diana como pulmón, amígdalas y próstata supera la CIM 90 (concentración inhibitoria mínima) de los gérmenes patógenos habituales tras una dosis única de 500 mg.
En experimentación animal se han observado elevadas concentraciones de Azitromicina en fagocitos y fibroblastos, que puede contribuir a la distribución del fármaco a los tejidos inflamados.
Se une a las proteínas pfasmáticas en una proporción del 15-30%.
Los leucocitos absorben las elevadas concentraciones. Cuando las meninges no están inflamadas una pequeña cantidad se difunde hacia el Líquido Cefalorraquídeo (LCR). Biotransformación Y Excreción.- En el hígado se desmetilan pequeñas cantidades de Azitromicina, que se excretan por la bilis como fármaco inalterado y metabolitos sin actividad farmacológica.
Del 6 al 12 % de la dosis oral (que representa casi un 20% de la cantidad en la circulación sistémica) se excreta inalterada con la orina.
La semivida de eliminación terminal es probablemente superior a 40 horas.

Precauciones:


PRECAUCIONES: Insuficiencia hepática y renal, pacientes tratados con derivados de la ergotamina. Embarazo y lactancia.

INTOXICACIÓN, SÍNTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTÍDOTOS: No hay datos referentes a la sobredosificación. Si es necesario, están indicados el lavado gástrico y el tratamiento sintomático

Reacciones Adversas:


EFECTOS SECUNDARIOS: Molestias gástricas: Diarreas, heces fecales blandas. Trastornos abdominales: Dolor abdominal, cólicos, nauseas, vómitos, flatulencia. Ocasionalmente elevaciones reversibles de las transaminasas. Reducción leve de neutrófilos.

Acción(es) Terapéutica(s):


Antibiótico macrólido

Posología:


DOSIS Y PSOLOGÍA: Las dosis se calculan en términos de la Azitromicina base. Y se administrarán por vía oral.
Adultos: La dosis habitual para adultos es de 500 mg/día, en forma de dosis única, administrada durante 3 a 5 días.
Como dosis alternativa, el primer día 500 mg (1 comprimido) y 250 mg (1/2
Comprimido) los cuatro días siguientes.
En las infecciones genitales no complicadas debidas a Chlamidia trachomatis, se administra 1 g de Azitromicina como dosis única y hasta una dosis única de 2 g en el tratamiento de la gonorrea.
En la profilaxis de las infecciones diseminadas por el Complejo Micobacterium Avium (CMA), puede administrarse 1,2 g de Azitromicina una vez por semana.

Niños: En una sola toma diaria, una o dos horas antes o después de las comidas. 10 mg/Kg durante 3 días. Teniendo en cuenta que 5 ml de Zibiatrom contienen 200 mg de Azitromicina base. Niños de más de 45 Kg dosis igual que para adultos.
G. DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: De 3 a 7 días

H. INDICACIONES: Infecciones por gérmenes sensibles de las vías respiratorias altas: Otitis media, sinusitis, faringitis. Infecciones de las vías respiratorias bajas: Bronquitis, neumonía. Infecciones de la piel y tejidos blandos. Infecciones uretrales y genitales.

I. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: La Azitromicina atraviesa la placenta en animales. No existen estudios clínicos adecuados en humanos. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.
Se desconoce si este medicamento se excreta por la leche materna, y si ello pudiese afectar al recién nacido. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

Presentaciones:


Caja x 10 comprimidos ranurados

Indicaciones:


Esta indicado en : Infecciones por gérmenes sensibles de las vías respiratorias altas: Otitis media, sinusitis, faringitis. Infecciones de las vías respiratorias bajas: Bronquitis, neumonía. Infecciones de la piel y tejidos blandos. Infecciones uretrales y genitales.

Contra Indicaciones:


CONTRAINDICACIONES: Alergia a la Azitromicina o a cualquiera de los antibióticos macrólidos. Insuficiencia hepática grave.

Interacciones:


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Antiácidos, Ciclosporina, Digoxina, Rifabutina, Teofilina, WarFarina.
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