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Ficha Técnica

Coligestán

Coligestán

Composición:


Simeticona 40 mg

Acción Farmacológica:


ACCIÓN FARMACODINÁMICA DE LA SIMETICONA
Flatulencia.- Es presencia de gas en cantidad excesiva a nivel del estómago e intestino, y en el colon. Se produce frecuentemente por aerofagia o sea deglución excesiva de aire; también el gas, sobre todo intestinal, puede producirse por fermentación excesiva de los alimentos por las bacterias. Un caso especial es el íleo paralítico, en que se produce una defectuosa absorción de gases en el intestino, lo que lleva a la distensión abdominal.
Las manifestaciones comunes, consisten en una sensación de opresión, plenitud y distensión en el epigastrio, a veces con malestar cardiaco y palpitaciones. A nivel del intestino, la distensión puede originar dolor, especialmente en el postoperatorio de intervenciones abdominales. En todos los casos el gas se encuentra formando burbujas y pequeñas cámaras en mucus espeso y adherente, lo que impide su fácil evacuación por la boca (eructo) o por el ano (ventosidad).
- Acción terapéutica de la Simeticona
Desde hace años se utilizaban las siliconas –compuestos orgánicos de silicio- para desespumar líquidos tales como licores, vinos y barnices.
Como estas sustancias son inertes y los trastornos de la flatulencia se deben generalmente a la formación de burbujas de gas en mucus, como se ha dicho más arriba, se trató de emplear dichas sustancias, en primer lugar la Dimeticona y luego la Simeticona para liberar el gas con el fin de obtener una fácil evacuación del mismo.

Farmacodinamia
1º. Tracto gastrointestinal. La administración de Simeticona produce efectivamente la desaparición de las burbujas y pequeñas cámaras gaseosas del estómago e intestino, como puede observarse por gastroscopía y examen radiológico del tracto gastrointestinal. Estas burbujas formadas por aire y mucus viscoso y adherente no pueden eliminarse fácilmente, lo que se consigue por que la Simeticona provoca la ruptura de dichas burbujas y la liberación del gas, que es expulsado por eructos generalmente con desaparición de las molestias y trastornos flatulentos; también el gas es expulsado por el ano y en todos los casos se produce una acción motora gastrointestinal que elimina los gases, pero es indirecta y se debe a la distensión de las vísceras.
Los efectos de la Simeticona se deben a su propiedad de disminuir la tensión superficial, de manera que en el caso de espuma o burbujas gaseosas, las mismas se reúnen, se agrandan y se rompen dando lugar a gas libre.
Los resultados obtenidos que se han descrito han sido satisfactorios, con desaparición de las molestias por distensión y los dolores; así se ha observado en el 75,5 % de 200 pacientes afectados de flatulencia gastrointestinal.
Así mismo en 67 enfermos sometidos a diversas operaciones quirúrgicas, la Simeticona evitó la aparición de dolores cólicos en el 96 por ciento, mientras que en 62 controles no tratados con esta droga los dolores se produjeron en el 39 por ciento de los casos.

2º. Otras acciones farmacológicas. La Simeticona es una sustancia inerte, que no produce otras acciones farmacológicas que las de arriba señaladas en los animales y en los humanos cuando es ingerida.
Así ratas alimentadas con la droga durante muchas semanas no demostraron ningún trastorno tóxico ni alteraciones patológicas en los órganos. Tampoco en humanos.

ACCIÓN FARMACOCINÉTICA DE LA SIMETICONA
La Simeticona es insoluble en agua y en lípidos, por lo que no es absorbida en el tracto digestivo y se elimina con las heces.

ACCIÓN TOXICOLÓGICA DE LA SIMETICONA
No presenta reacciones toxicológicas ni alteraciones patológicas en los órganos.

NOTA: Parentesco y diferencias entre Siliconas, Dimeticonas y Simeticonas.
La Siliconas son polímeros o moléculas grandes por repetición de su molécula fundamental, con una estructura consistente en átomos de silicio y oxígeno alternados, que según el grado de polimerización, es decir de más o menos de estas moléculas alternadas, tendrán más o menos viscosidad, completamente insolubles en agua, hidrofobas e inertes.
Las Dimeticonas son siliconas con radicales metilo como grupo orgánico, que por esa propiedad hidrofóbica se utiliza para diferentes fines como protector de la piel en cremas en el manejo de sustancias irritantes solubles en agua, entre otras aplicaciones.
La Simeticona, de la que también existen diferentes grados de polimerización, es una dimeticona activada mediante la mezcla de ésta con dióxido de silicio, que aumenta considerablemente la propiedad antiespumante de la silicona. Es un líquido o polvo, según el tamaño de la molécula, insoluble en agua y por no ser un aceite no se puede emulsionar fácilmente con el agua por los métodos tradicionales de emulsificación de aceite en agua. De ahí las deficientes emulsiones de simeticona en la competencia, pero nosotros hemos logrado una perfecta emulsión, consiguiendo así la dosificación perfecta por su copleta homogeneización de la simeticona con el agua saborizada para ser administrado en gotas.

Cochabamba 18 de enero del 2008

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
GOODMAN Y GILMAN Las bases farmacológicas de la terapéutica. 11 a edición
México DF año 2007.
MARTINDALE Guía completa de consulta fármaco-terapéutica Primera edición, traducida del inglés al español por Pharma editores S.L. Barcelona año 2003.
INDEX MERCK, 13 a edición, año 2001.
CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE FARMACÉUTICOS de España, Catálogo de Especialidades Farmacéuticas año 2002
MANUEL LITTER Farmacología experimental y clínica 7ª edición año 1986

Laboratorios IFARBO
Cochabamba 27 junio del 2007

Precauciones:


Embarazo.

Reacciones Adversas:


La Simeticona ingerida no produce ningún trastorno o reacción adversa en los pacientes y es bien tolerada.

Acción(es) Terapéutica(s):


Antiflatulento, agente de diagnóstico.

Posología:


DOSIS Y PSOLOGÍA:
Lactantes: De 20 a 40 mg 4 veces al día. Para aliviar el cólico de los lactantes.
ó 10 a 20 gotas antes de las comidas o cuatro veces al día.
Niños: 40 mg 4 veces al día ó 20 gotas antes de las comidas o cuatro veces al día.
Adultos y adolescentes: Antiflatulento: Dosis usual oral: 40 mg (ó 20 gotas) cuatro veces al día, después de las comidas y al acostarse o según necesidades.
Dosis límites de 20 a 200 mg 4 veces por día. De 20 a 60 gotas cuatro veces al día.
Como agente de diagnóstico (Gastroscopía, radiografía gastrointestinal): Oral, 67 mg (ó 34 gotas) en un poco de agua, dosis única.
El medicamento contiene 40 mg en 1 ml ó en 20 gotas.
(Nota: Para que 1ml se de en 20 gotas se deben usar goteros calibrados (número 124 –S).

Duración del tratamiento: Según criterio médico.

Presentaciones:


Frasco de 30 ml con gotero (1 ml en 20 gotas) con sabor a naranja o frambuesa.

Indicaciones:


El Coligestán está indicado en la flatulencia, presencia excesiva de gas en el estómago e intestino, como en los casos de aerofagia, cólicos infantiles por esa causa, distensión y dolores abdominales postoperatorios. Dispepsia funcional, colon irritable, diverticulosis (o presencia de divertículos o bolsas en las mucosas de revestimiento, especialmente de colon, sin inflamación).

En la preparación de exámenes radiológicos de estómago y duodeno.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Con precaución y con consulta médica.

Contra Indicaciones:


Hipersensibilidad al medicamento

Interacciones:


Ninguna.
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