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Ficha Técnica

CETIZIN Jarabe

CETIZIN Jarabe

Composición:


Cetirizina Diclorhidrato 0.1 %

Acción Farmacológica:


La acción farmacológica fundamental de la Cetirizina es la de antagonizar en forma selectiva los efectos H, de la histamina, es decir todos los efectos principales menos los secretores gástricos, que corresponden a los efectos H2 de la histamina.
Acción antihistamínica.- Se han establecido siete criterios para reconocer
las propiedades antihistamínicas:
a) Acción antitóxica frente a la histamina
b) Acción sobre el espasmo bronquial histamínico
c) Acción sobre el espasmo intestinal histamínico
d) Acción sobre la hipotensión arterial histamínica
e) Acción sobre el aumento de la permeabilidad capilar de la histamina. Por ello los antihistamínicos administrados por vía oral disminuyen la reacción cutánea que provoca la histamina, roncha, eritema local y aureola eritematosa debidas al aumento de la permeabilidad capilar. Así como suprime el prurito provocado por la histamina.
f) Acción antialérgica, especialmente para suprimir la urticaria y la fiebre de heno.
g) Acción sobre la contracción uterina histamínica.
G.1.2. Modo y mecanismo de la acción antihistamínica.-
Posee una acción directa sobre las células, bloqueando la acción de la histamina. No impide la liberación de histamina -por el contrario, puede actuar como débil liberador de la misma-, sino que inhibe su efecto. Además, dicha droga no tienen acciones farmacológicas por sí sola opuestas a las de la histamina sino que por su semejanza química con la histamina se fija en los receptores histamínicos bloqueando la unión de éstos con la histamina, y así ésta no puede actuar.
G.1.3. Acciones directas sobre el organismo
a) Acción sobre el sistema nervioso central
Los antihistamínicos clásicos o de primera generación poseen acciones estimulantes y depresoras del sistema nervioso central, por lo que producen en mayor o menor grado sedación y somnolencia. Este hecho ha constituido un factor limitante para su utilización continuada. Con la curiosa particularidad de que las dosis pequeñas y medianas producen generalmente depresión, mientras que las altas son por lo general estimulantes. Nada de esto ocurre con los antihistamínicos de segunda generación como es la Cetirizina.
b) Acción sobre el sistema nervioso autónomo
También los antihistamínicos clásicos o de primera generación poseen acción anticolinérgica o parasimpaticolítica, y antagonizan la acción de la acetilcolina; esta acción atropínica es claramente inferior al antagonismo que dichas drogas muestran con respecto a la histamina, como se ha dicho anteriormente. En el hombre esta acción se revela a veces por sequedad de la boca, taquicardia, disuria y aun retención urinaria. Lo que tampoco ocurre con la Cetirizina. Este antihistamínico denominado de segunda generación, abre una nueva perspectiva terapéutica, sobre todo en el área de la patología alérgica y principalmente en los tratamientos prolongados.
G.2. Propiedades farmacocinéticas: La Cetirizina se absorbe bien en el tubo digestivo tras su administración oral, en un 70 %, y las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan aproximadamente en 1 hora. La comida retrasa el tiempo en alcanzar concentraciones plasmáticas máximas, pero no disminuye la cantidad de fármaco absorbido. Se une fuertemente a las proteínas plasmáticas en un 88 % y tiene una duración de la acción de 12 a 24 horas lo que permite una sola administración diaria. Con un Volumen de distribución aparente de 0,5 (I / Kg)
Los antihistamínicos de segunda generación, como la Cetirizina, se caracterizan además por no atravesar la barrera hematoencefálica
La Cetirizina es poco metabolizada, participando en reacciones de oxidación (o - desalquilación). Los metabolitos carecen de acción farmacológica. La Cetirizina tiene un grado de metabolismo hepático muy pequeño que le abre, como se ha dicho, nuevas perspectivas terapéuticas y un mejor perfil de seguridad.
Se excreta principalmente por la orina (90%), mayoritariamente como fármaco inalterado (50%). Sólo una pequeña cantidad se excreta por las heces. Se ha detectado Cetirizina en la leche materna.
En caso de insuficiencia renal el aclaramiento total está reducido. En hemodializados la semivida de eliminación es de 20 horas.
En ancianos se ha observado disminución del aclaramiento total, probablemente relacionado con la reducción de la función renal debida a la edad.

Precauciones:


Se recomienda reducir la dosis en pacientes con insuficiencia hepática y renal o con predisposición a la retención urinaria, en ancianos, hipertrofia prostática, estenosis
pilórica. Aún tratándose de un antihistamínico no sedante, en algunos pacientes al no poder descartarse totalmente la aparición de un mínimo grado de sedación, se aconseja no manejar vehículos o maquinarias hasta que se conozca cómo este medicamento afecta al paciente.

Reacciones Adversas:


La incidencia de sedación de la Cetirizina a las dosis recomendadas es comparable a la que ocurre en pacientes que reciben placebo y carece de importancia clínica en la mayor parte de los casos. Pero aún tratándose de un antihistamínico no sedante, a dosis altas y en algunos pacientes no puede descartarse totalmente la aparición de un mínimo grado de sedación. Algunos informes farmacológicos dicen ser muy poco frecuentes para los antihistamínicos de segunda generación y menos todavía para la Cetirizina, la aparición de una arritmia taquicardizante ventricular caracterizada por una prolongación del intervalo electrocardiográfico. Se ha informado de reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan en forma de urticaria con la administración de Cetirizina.

Acción(es) Terapéutica(s):


Antihistamínico

Posología:


Adultos: 10 ml de jarabe (10 mg) al día. Niños: No administrar a menores de 2 años. Niños de 2 a 6 años: 2,5 ml de jarabe (2,5 mg) al día. Niños de 6 a 12 años: 5 ml de jarabe (5 mg) al día. Duración del tratamiento: Generalmente hasta 4 semanas en rinitis estacional, hasta 3 meses en rinitis perenne, pudiendo prolongar hasta 6 meses en urticaria crónica idiopática. En niños menores de 6 años no se administrará durante más de 4 semanas.

Presentaciones:


Frasco x 100 ml con vasito dosificador

Indicaciones:


Tratamiento sintomático de las alergias: Rinitis alérgica perenne, Rinitis alérgica estacional. Conjuntivitis alérgica (sólo para adultos). Urticaria crónica idiopática.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: El uso de este medicamento en el embarazo sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas más seguras. Contraindicado en la lactancia.

Contra Indicaciones:


Hipersensibilidad a los antihistamínicos, durante el tratamiento con inhibidores de la MAO, en la lactancia. La presencia de hipopotasemia, arritmias ventriculares previas o insuficiencia cardiaca que pueden ser factores predisponentes de las arritmias cardiacas en el consumo de antihistamínicos.

Interacciones:


Evitar la asociación del antihistamínico con aquellos fármacos que producen reducción del metabolismo hepático por bloqueo enzimático y causa a su vez del bloqueo del canal rectificador tardío de potasio, causa de las arritmias. La Cetirizina puede interactuar con los anticoagulantes, aumentando la hemorragia. Con la teofilina por posible disminución de aclaración de Cetirizina. Monitorear al paciente. De todos modos las interacciones siempre son menos probables con Cetirizina que con otros antihistamínicos aun no sedantes como Astemizol y Terfenadina, ya que la Cetirizina parece tener un escaso metabolismo hepático y un bajo potencial arritmogénico. Los antagonistas de los receptores H, de segunda generación, a las dosis recomendadas, no acrecientan los efectos adversos psicomotores del etanol, el diazepam y otras sustancias químicas con acción sobre el SNC. como sí ocurre con los receptores H, de primera generación.

INTOXICACIÓN, SÍNTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTÍDOTOS: En caso de sobredosificación masiva deberá realizarse lavado gástrico. No existe un tratamiento específico.
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