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Ficha Técnica

Espasmotil

Espasmotil

Composición:


Propinoxato clorhidrato 10 mg.

Acción Farmacológica:


Propiedades farmacodinámicas: El Propinoxato es un agente bloqueante colinérgico o anticolinérgico sintético o parasimpaticolítico.
Los antilcolinérgicos sintéticos. Entre las centenares de drogas que se han sintetizado, se han ensayado clínicamente unas cincuenta, pero aun se está lejos de haber conseguido la droga ideal. Entre las más importantes están las aminas terciarias y los compuestos de amonio cuaternario.
El Propinoxato es una amina terciaria cuya estructura química es semejante a la de los alcaloides antimuscarínicos naturales, con sustitución del ácido y de la base, que se ha realizado con el fin de llegar a un predominio o selectividad de ciertas acciones sobre los diversos sistemas orgánicos.
Las drogas anti¬colinérgicas sintéticas poseen acciones con potencia dife¬rente sobre los distintos sistemas orgánicos, pero no es posible establecer una tabla comparativa de las mismas, pero la mayoría de ellas producen efectos antiespasmódicos o espasmolíticos que derivan de su acción anticolinérgica o antimuscarínica, Ilamada también neurotrópica, y asimismo de una acción considerada como relajante directa inespecífica de la musculatura lisa y que se denomina musculotrópica.
Acción antiespasmódica: Se ha visto que los anticolinérgicos sintéticos poseen una acción depresora de la musculatura lisa -acción antiespasmódica o espasmolítica- antagonizando los efectos de la acetilcolina y de la estimulación del vago -acción anticolinérgica- y de los estimulantes inespecíficos de la fibra muscular lisa como el cloruro de bario –acción musculotrópica-, como puede comprobarse fácilmente en el intestino aislado e in situ en los animales de experimentación. Estas acciones han sido demostradas para el Propinoxato.
En este sentido el Propinoxato es una de estas pocas drogas que muestra una potente acción muscolotrópica en relación a la acción anticolinérgica, por lo que puede ser espasmolítico con menores efectos colaterales derivados de esta última acción, como podrían ser: midriasis o disminución de las secreciones-.
Modo y mecanismo de acción: En el laboratorio se ha demostrado que los anticolinérgicos sintéticos, igual que la atropina, actúan sobre los órganos efectores bloqueando la acción de la acetilcolina, neurotransmisor –acción antimuscarínica.
También en forma similar a la atropina dichas drogas ocupan los receptores muscarínicos impidiendo su unión con la acetilcolina.
Ahora bien, teniendo en cuenta la selectividad de la pirenzepina como anticolinérgico inhibidor de la secreción gástrica, Hammer ha postulado la existencia de dos tipos de receptores muscarínicos: a) los que corresponden a las glándulas gástricas y salivales y b) los correspondientes a los músculos lisos –estómago e intestino. El Propinoxato bloquea ambos tipos de receptores, pero principalmente los músculos del estómago e intestino.

Propiedades farmacocinéticas: ABSORCIÓN: El Propinoxato, como los demás anticolinérgicos sintéticos y entre éstos las aminas terciarias, se absorbe cuando se administra por todas las vías, incluyendo la bucal, rectal y parenteral, pero se absorbe mucho mejor en el tracto digestivo.
DISTRIBUCIÓN: Una vez absorbido el Propinoxato pasa a la sangre, en la que se encuentra combinada con la proteína plasmática en mayor o menor proporción. Se distribuye por todos los órganos.
BIOTRANSFORMACIÓN Y EXCRECIÓN: Los metabolitos no han sido bien identificados, pero el Propinoxato y sus metabolitos se excretan en la bilis y en la orina. Estos procesos de eliminación son rápidos, de manera que son necesarias dosis repetidas cada 4 a 6 horas, para mantener efectos sostenidos.

Propiedades toxicológicas: Los estudios realizados sobre toxicidad especial no han evidenciado para Propinoxato potencial teratogénico, mutagénico ni actividad carcinogenética.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Se administra en forma de clorhidrato de propinoxato, en forma de gotas, principalmente para niños. En las siguientes dosis: Lactantes y niños hasta 2 años: 2 a 4 gotas, tres a cinco veces al día. Niños hasta 10 años: 2 gotas por cada año de edad, tres a cinco veces al día. Adultos y mayores de 10 años: 20 gotas tres a cinco veces al día.

Precauciones:


En la dosificación del medicamento en lactantes y niños. Y en la hipertrofia prostática.

INTOXICACIÓN, SÍNTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTÍDOTOS: Hasta el momento, no se conocen las manifestaciones clínicas de la sobredosis de Propinoxato. En caso de ocurrir sobredosis, el tratamiento a seguir incluye lavado gástrico, administración de carbón activado, control clínico del paciente y tratamiento de los posibles síntomas anticolinérgicos y reacciones adversas.

Reacciones Adversas:


Xerostomía (sequedad de la boca), anhidrosis (falta o disminución del sudor), eritrodermia (enrojecimiento de la piel), trastornos en la micción, trastornos en la acomodación visual, palpitación, taquicardia.

Acción(es) Terapéutica(s):


Antiespasmódico

Posología:


Se administra en forma de clorhidrato de propinoxato, en forma de gotas, principalmente para niños. En las siguientes dosis: Lactantes y niños hasta 2 años: 2 a 4 gotas, tres a cinco veces al día. Niños hasta 10 años: 2 gotas por cada año de edad, tres a cinco veces al día. Adultos y mayores de 10 años: 20 gotas tres a cinco veces al día.

Presentaciones:


Frasco Gotero x 15 ml.

Indicaciones:


Cuadros espasmódicos del aparato digestivo que acompañan a esofagitis, úlcera gástrica, gastritis, síndrome diarreico, litiasis biliar, cuadros espasmódicos del aparato genitourinario que acompañan a uretritis, cistitis, dismenorreas.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Se recomienda evitar el uso de Propinoxato durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, excepto cuando el beneficio potencial para la madre supera los riesgos potenciales para el feto. Puesto que el Propinoxato se excreta por la leche materna, se recomienda no administrarlo durante la lactancia. En caso de considerarse esencial para la madre debe tenerse en cuenta la posibilidad de interrumpir la lactancia.

Contra Indicaciones:


Estenosis mecánica del tracto gastrointestinal, megacolon, glaucoma de ángulo cerrado, taquiarritmias.

Interacciones:


Interacciones con antiácidos, antidiarreicos, antihistamínicos. Las propias de los anticolinérgicos. Se produce sinergismo entre los anticolinérgicos y la levodopa y también con la amantadina.
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