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Ficha Técnica

Sikaldrato

Sikaldrato

Composición:


Simeticona 2 %
Magaldrato 9.6 %

Acción Farmacológica:


Acción y mecanismo del Magaldrato: Antiácido no absorbible. Derivado de aluminio y magnesio. Es el Sulfato complejo de aluminio e hidróxido magnésico, dihidratado.

Al5Mg10(OH)31(S04)2.2H20 PM = 1133,29

Actúa neutralizando el ácido clorhídrico en el estómago, incremen¬tando el pH gástrico, lo que reduce también la formación y la actividad de la pepsina. Además, adsorbe la pepsina formada.
La ventaja de utilizar como antiácido la asociación del Hidróxido de aluminio y de magnesia se debe a que siendo los dos neutralizantes del ácido clorhídrico del estómago, se reducen al máximo los efectos adversos gastrointestinales de ambos, ya que las sales de aluminio tienen tendencia a producir estreñimiento, mientras que las sales de magnesio producen el efecto contrario. Otra ventaja de esta asociación es que un antiácido de acción lenta como el hidróxido de aluminio puede combinarse con un fármaco de acción rápida como el hidróxido de magnesio para mejorar así el inicio y la duración del efecto. Además en la molécula de magaldrato se da una multiplicación de hidroxilos hasta 31 lo que potencia la acción neutralizante.
Acción y mecanismo de la Simeticona: La administración de Simeticona produce la desaparición de las burbujas y pequeñas cámaras gaseosas del estómago e intestino, como puede observarse por gastroscopía y examen radiológico del tracto gastrointestinal. Estas burbujas formadas por aire y mucus viscoso y adherente no pueden eliminarse fácilmente, lo que se consigue por que la Simeticona provoca la ruptura de dichas burbujas y la liberación del gas, que es expulsado por eructos generalmente – acción carminativa –; con desaparición de las molestias y trastornos flatulentos – acción antiflatulenta –; también el gas es expulsado por el ano y en todos los casos se produce una acción motora gastrointestinal que elimina los gases, pero es indirecta y se debe a la distensión de las vísceras.
Los efectos de la Simeticona se deben a su propiedad de disminuir la tensión superficial, de manera que en el caso de espuma o burbujas gaseosas, las mismas se reúnen, se agrandan y se rompen dando lugar a gas libre.
Los resultados obtenidos que se han descrito han sido satisfactorios, con desaparición de las molestias por distensión y los dolores; así se ha observado en el 75,5 % de 200 pacientes afectados de flatulencia gastrointestinal.
Propiedades farmacocinéticas: El Magaldrato es insoluble en agua por lo que no se absorbe. La Simeticona es insoluble en agua y en lípidos, por lo que tampoco es absorbida en el tracto digestivo. Y se eliminan con las heces.
Propiedades toxicológicas: Ni el magaldrato ni la Simeticona son sustancias tóxicas.

Precauciones:


Precaución en pacientes con porfiria. En tratamientos prolongados, y en pacientes con insuficiencia renal, puede haber acumulación del ion aluminio en el organismo. Peligro de hipofosfatemia (anorexia, malestar general, debilidad muscular, etc.) en pacientes con dieta pobre en fosfatos, diarrea, malabsorción o trasplante renal. Se recomienda determinaciones bimensuales de los niveles séricos de fosfato, especialmente en pacientes sometidos a hemodiálisis.

Reacciones Adversas:


: Los efectos secundarios de magaldrato son, en gene¬ral, leves y transitorios. Las reacciones adversas más características son: - Excepcionalmente (1%) estreñimiento o diarrea cuando se emplean dosis altas. En tratamientos prolongados con dosis altas o en pacientes con dietas bajas en fosfatos, puede inducir hipo¬fosfatemia y ocasionar osteomalacia. La Simeticona ingerida no produce ningún trastorno o reacción adversa en los pacientes y es bien tolerada.

Acción(es) Terapéutica(s):


Antiácido, Antiflatulento

Posología:


La cantidad e intervalos de dosis depende del tipo de alteración y de la severidad y frecuencia del dolor. Como pauta usual se recomienda la siguiente:
En cuanto al Magaldrato
Adultos:
- Ulcera duodenal o gástrica (tratamiento primario en úlceras no complicadas): 800-2000 mg, administrados preferentemente 1-2 horas después de las comidas y al acostarse (sólo en casos seleccionados si se emplea la dosis de 2000 mg). Si el dolor ulceroso persiste entre dosis, pueden admi¬nistrarse dosis adicionales, sin exceder 8 g/día. La duración del tra¬tamiento es de 6-8 semanas.
- Molestias gástricas asociadas a hiperacidez: 400-2000 mg, 1-2 horas después de las comidas y antes de acostarse (sólo en casos seleccionados si se emplea la dosis de 2000 mg), durante un periodo máximo de dos semanas sin control clínico. Dosis máxima 8 g/día.
Niños mayores de 6 años: Mitad de la dosis del adulto.
En cuanto a la Simeticona:
Adultos y adolescentes: Antiflatulento: Dosis usual oral: 40 mg cuatro veces al día, después de las comidas y al acostarse o según necesidades. Dosis límites de 20 a 200 mg cuatro veces por día.
Niños: 40 mg 4 veces al día antes de las comidas o cuatro veces al día.
El uso en niños: No se recomienda el uso incontrolado de antiácidos.

Dosis del Producto: Adultos: De 5 ml a 20 ml, 3 a 4 veces al día.
Niños: De 2,5 ml a 10 ml, 3 a 4 veces al día.

Antes de las comidas o cuando exista la molestia estomacal, no más de 4 veces al día.

No se recomienda el uso incontrolado de antiácidos en niños menores de 6 años ya que
podrían enmascarar síntomas graves (apendicitis, etc.).

Presentaciones:


Frasco x 180 ml.

Indicaciones:


Dispepsias o trastornos de la digestión, como hiperacidez, molestias
gástricas asocia¬das a hiperacidez, tales como pirosis, acidez de estómago, indigestión ácida.
Hiperacidez asociada a úlcera duodenal o a úlcera gástrica. Esofagitis por reflujo gastro- esofágico. Flatulencia o presencia excesiva de gas en el estómago e intestino.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Embarazo: Con precaución y con consulta médica.Se recomienda evitar un consumo excesivo y durante periodos de tiempo prolongados.
Madres lactantes: Uso aceptado, recomendándose evitar un uso crónico y/o excesivo.

Contra Indicaciones:


Hipersensibilidad al medicamento. En insuficiencia renal avanzada.

Interacciones:


Este medicamento altera la absorción de otros medicamentos. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: Vitamina D, digoxina, isoniazida, ketoconazol, penicilamina, nitrofurantoina, quinidina, tetraciclina, ciprofloxacina.
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