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Ficha Técnica

Tinidazol suspensión

Tinidazol suspensión

Composición:


Tinidazol 500 mg.

Acción Farmacológica:


Propiedades farmacodinámicas: Tinidazol es un derivado de los compuestos imidazólicos sustituidos con un radical sulfonil-etilo en vez del hidroxilo alcohólico del metronidazol, y que resultó más potente que éste como antiprotozoario y antibaceriano antianaerobico:

Actividad antiprotozoaria
La actividad frente a los protozoos comprende estas especies: Tricomona vaginalis, Giardia Lamblia y Entamoeba histolytica.

Actividad antibacteriana
Tinidazol es activo frente a la mayoría de las bacterias anaerobias estrictas, incluyendo Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. y Veillonella spp. (spp. = especies)
Es importante destacar el género de bacterias Gardnerella, grampositivas, que se encuentran en el aparato genital femenino normal y también aparecen como una de las causas principales de vaginitis bacteriana. Comprende una única especie, la Gardnerella vaginalis.
No tiene actividad sobre virus, hongos ni bacterias aeróbicas o anaeróbicas facultativas.

Modo de acción
El modo de acción contra los protozoarios y bacterias anaerobias probablemente está relacionado con la penetración de la droga dentro de los microorganismos y el subsiguiente daño a las cadenas de ADN o a la inhibición de su síntesis.

G.2. Propiedades farmacocinéticas: La biodisponibilidad oral es del 100%, alcanzando el nivel plasmático máximo al cabo de 2 horas. Es ampliamente distri¬buido por el organismo, alcanzando concentraciones elevadas en el tracto genito-urinario, saliva, musculatura abdominal, intestino y bilis, y en menor proporción en el hígado y tejidos grasos. Difunde fácilmente a través de las barreras meníngea (aun en ausencia de inflamación meníngea) y placentaria, siendo excretado con la leche.
Se une en un 16% a las proteínas plasmáticas. Es metabolizado en el hígado parcialmente, siendo eliminado fundamentalmente con la orina, una parte significativa en forma inalterada. Su semivida de eliminación es de 13 horas. La fracción de la dosis eliminable mediante hemodiáli¬sis es del 40%.

Precauciones:


PRECAUCIONES:
Debe realizarse un estricto control clínico, con determi¬naciones analíticas frecuentes y periódicas, en pacientes con historial de discrasias sanguíneas y en aquellos con insuficiencia hepática y/o alcoholismo.

ADVERTENCIAS:
El tinidazol puede teñir la orina de color rojo o café, sin que ello tenga ninguna trascendencia patológica.

. INTOXICACIÓN, SÍNTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTÍDOTOS:
En estudios animales con ratones y ratas, la LD50 -para ratones fue mayor a 3600 mg/kg y mayor a 2300 mg/kg para administración oral e intraperi¬toneal respectivamente. Para ratas, la LD50 fue mayor a 2000 mg/kg para ambos tipos de administración.
Signos y síntomas de sobredosis: no se han informado casos de sobredosis con Tinidazol en seres humanos.
Tratamiento de la sobredosis: no hay un antídoto específico para el tra¬tamiento de sobredosis con Tinidazol. El tratamiento es sintomático y de apoyo. El lavado gástrico puede ser útil. Tinidazol es fácilmente dializable. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cer¬cano.

Reacciones Adversas:


Mareos, vértigo, falta de coordinación, ataxia, náuseas, anorexia, sabor metálico.

Acción(es) Terapéutica(s):


Amebicida, Tricomonicida, Antiprotozoario

Posología:


Amebiasis Intestinal: Niños: una dosis única oral de 50 a 60 mgl kg de peso corporal por día durante 3 días consecutivos. O bien 25 – 30 mg / Kg / 12 horas, durante 5 días.
Compromiso amebiano del hígado: para el compromiso amebiano del hígado, puede requerirse la aspiración de pus además de la terapia con Tinidazol. Niños: una dosis única oral de 50 a 60 mq/kg de peso corporal por día durante 5 días sucesivos.
Tricomoniasis: Niños: dosis única de 50 a 75 mg/kg de peso corporal. Puede ser necesario repetir esta dosis una vez más en algunos casos.
Giardiasis: Niños: una dosis única de 50 a 75 mg/kg de peso corporal. Puede ser necesario repetir una vez más esta dosis en algunos casos.
Administración: es reco¬merrdable que Tinidazol oral sea tomado durante o luego de las comidas.

Presentaciones:


Frasco x 100ml suspension
P. CONSERVACIÓN: Mantener a menos de 30 º C y protegido dela luz.

Indicaciones:


Tinidazol está indicado para el tratamiento por vía oral de Amebiasis intestinal, y extraintestinal producida por entamoeba histolítica. Además está indicado para Tricomoniasis urogenital; Giardiasis y Vaginitis por Gardnerella vaginalis.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
El Tinidazol atraviesa la placenta humana. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. No hay evidencias de que la administración IV de tinidazol sea nociva en los dos últimos trimestres del embarazo. El uso de este medicamento en el embarazo sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.
El Tinidazol se excreta con la leche materna. Se desconocen los efectos adversos en el lactante. Se recomienda interrumpir la lactancia materna o evitar la administración de este fármaco.

Contra Indicaciones:


Contraindicado en pacientes alérgicos al tinidazol y otros nitrimidazoles, así como en pacientes con historial de epilepsia y/o lesiones cerebrales.

Interacciones:


Alcohol, wafarina, medicamentos neurotóxicos, antiepilépticos, fenobarbital.
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