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Ficha Técnica

Cetizin D

Cetizin D

Composición:


Cetirizina Diclorhidrato 5 mg.
Pseudoefedrina Clorhidarto 30 mg.

Acción Farmacológica:


La acción farmacológica fundamental de la Cetirizina es la de antagonizar en forma selectiva los efectos H1 de la histamina, es decir todos los efectos principales menos los secretores gástricos, que corresponden a los efectos H2 de la histamina.
Acción antihistamínica.- Comprende:

a) Acción antitóxica frente a la histamina
b) Acción sobre el espasmo bronquial histamínico
c) Acción sobre el espasmo intestinal histamínico
d) Acción sobre la hipotensión arterial histamínica
e) Acción sobre el aumento de la permeabilidad capilar de la histamina.

Por ello los antihistamínicos administrados por vía oral disminuyen la reacción cutánea que provoca la histamina, roncha, eritema local y aureola eritematosa debidas al aumento de la permeabilidad capilar. Así como suprime el prurito provocado por la histamina.

f) Acción antialérgica, especialmente para suprimir la urticaria y la fiebre de heno.
g) Acción sobre la contracción uterina histamínica.

Modo y mecanismo de la acción antihistamínica: Posee una acción directa sobre las células, bloqueando la acción de la histamina. No impide la liberación de histamina -por el contrario, puede actuar como débil liberador de la misma-, sino que inhibe su efecto. Además, dicha droga no tiene acción farmacológica por sí sola opuesta a la de la histamina, sino que por su semejanza química con la histamina se fija en los receptores histamínicos bloqueando la unión de éstos con la histamina, y así ésta no puede actuar.

Propiedades farmacodinámicas de la Pseudoefedrina: Los agonistas adrenérgicos, como la Efedrina y la Pseudoefedrina, se utilizan ampliamente como descongestionantes nasales en pacientes con rinitis alérgica o vasomotora, lo mismo que en casos de rinitis aguda en sujetos con infección de vías respiratorias superiores.
Los receptores que median este efecto parecen ser adrenérgicos B1. Resulta interesante que los receptores B2 pueden mediar la contracción de las arteriolas que riegan la mucosa nasal. La constricción intensa de estos vasos puede generar lesión estructural de la mucosa.
Por lo tanto para la descongestión se administran agonistas adrenérgicos B por vía oral o local. La efedrina por vía parenteral produce efectos sobre el SNC y sobre el corazón, provocando estimulación cardíaca y vasoconstricción arteriolar y elevación de la presión arterial pero estos efectos son mucho menos potentes por ingestión oral. Y las acciones de la Pseudoefedrina si bien son semejantes a la efedrina los efectos cardiovasculares son menores que los de la efedrina y mucho menores por vía oral, mientras que la vasoconstricción nasal es más o menos igual para ambas sustancias.

Los descongestionantes orales tienen mucha menor proclividad a generar congestión de rebote, pero sí de inducir efectos generales adversos.

Mecanismo de acción: La Pseudoefredina actúa activando los receptores alfa-adrenérgicos en los vasos de capacitancia venosa de los tejidos nasales que tienen características eréctiles, produciendo vasoconstricción, contrae las membranas mucosas inflamadas, reduce el volumen de la mucosa nasal y disminuye así la resistencia al flujo del aire.

Por todo ello el medicamento reduce la hiperemia tisular, el edema y la congestión nasal y desobstruye las vías respiratorias nasales. También puede aumentar el drenaje de las secreciones de los senos y abrir las aperturas obstruidas de las trompas de Eustaquio.

Propiedades farmacocinéticas de la Cetirizina: Ésta se absorbe bien en el tubo digestivo tras su administración oral, en un 70 %, y las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan aproximadamente en 1 hora. La comida retrasa el tiempo en alcanzar concentraciones plasmáticas máximas, pero no disminuye la cantidad de fármaco absorbido. Se une fuertemente a las proteínas plasmáticas en un 88 % y tiene una duración de la acción de 12 a 24 horas lo que permite una sola administración diaria. Con un Volumen de distribución aparente de 0,5 (I / Kg)
Los antihistamínicos de segunda generación, como la Cetirizina, se caracterizan además por no atravesar la barrera hematoencefálica.

La Cetirizina es poco metabolizada, participando en reacciones de oxidación (o -desalquilación). Los metabolitos carecen de acción farmacológica. La Cetirizina tiene un grado de metabolismo hepático muy pequeño que le abre, como se ha dicho, nuevas perspectivas terapéuticas y un mejor perfil de seguridad.
Se excreta principalmente por la orina (90%), mayoritariamente como fármaco inalterado (50%). Sólo una pequeña cantidad se excreta por las heces. Se ha detectado Cetirizina en la leche materna.

En caso de insuficiencia renal el aclaramiento total está reducido. En hemodializados la semivida de eliminación es de 20 horas. En ancianos se ha observado disminución del aclaramiento total, probablemente relacionado con la reducción de la función renal debida a la edad.

Propiedades farmacocinéticas de la Pseudoefedrina: Se absorbe bien por vía oral, su acción comienza de 15 a 30 minutos y se mantiene durante 4-6 horas.

La Pseudoefedrina se metaboliza de modo incompleto en el hígado. Se elimina por orina, aproximadamente del 55 al 75 % de una dosis.
Se excreta inalterada. La velocidad de excreción aumenta en condiciones de orina ácida.

Propiedades toxicológicas: Una limitación importante del tratamiento con descongestionantes nasales es la pérdida de eficacia de éstos con el tiempo de tratamiento y la hiperemia de "rebote" con empeoramiento de los síntomas, fenómenos frecuentes con el uso a largo plazo, o cuando se interrumpe la administración del fármaco, por ello se recomienda no excederse en el tratamiento de los 7 días.

Precauciones:


En pacientes con cardiopatía (insuficiencia coronaria, isquemia coronaria), arritmia cardíaca, hipertensión arterial, hipertrofia prostática. Pacientes con predisposición a la retención urinaria. En caso de que estas enfermedades sean graves estaría contraindicado el uso de este medicamento.

INTOXICACIÓN, SÍNTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTÍDOTOS: Las dosis altas o las terapéuticas en personas susceptibles, son capaces de producir trastornos nerviosos como insomnio, excitación psíquica, temblores, vértigos y cefalea. Trastornos cardíacos como taquicardia, palpitaciones y extrasistolia. Las manifestaciones digestivas como náuseas, inapetencia y vómitos. Estas reacciones adversas se tratan con la administraciónm de drogas sedantes o tranquilizantes.
Los pacientes sensibles a otros simpaticomiméticos pueden ser sensibles a este medicamento. Contraindicado en actividades que requieren estado de alerta.
Se recomienda reducir la dosis en pacientes con insuficiencia hepática y renal o con predisposición a la retención urinaria, en ancianos y en estenosis pilórica.

Reacciones Adversas:


Somnolencia, sedación, confusión, mareos, fatiga, irritabilidad, cefalea, molestias epigástricas, disminución de las secreciones.

Acción(es) Terapéutica(s):


Antialérgico, Antihistamínico, Descongestionante

Posología:


Niños de 2 a 6 años: 5 ml dos veces al día. (2,5 mg/15 mg 2 veces al día)
Niños de 6 a 12 años: 7,5 ml dos veces al día. (3,75 mg/22,5 mg 2 veces al día)
Niños de 12 años y adultos: 10 ml 2 veces al día. (5 mg/30 mg 2 veces al día)
En caso de insusficiencia renal o hepática reducir la dosis a la mitad. El tratamiento no debe exceder 7 días

Presentaciones:


Frasco x 100 ml.
Sabor a Franbuesa

Indicaciones:


Tratamiento sintomático de las alergias, coadyuvante en estados gripales. Indicado en el alivio de la congestión nasal y ocular ocasionada por rinitis alérgica, resfrío común. Y en el tratamiento de los síntomas alérgicos y congestivos asociados a sinusitis, otitis, y conjuntivitis alérgica.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Para el embarazo no se han realizado suficientes estudios en humanos, por lo que el uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras, y siempre que los beneficios superen a los posibles riesgos.

En la lactancia: La pseudoefedrina se excreta en la leche, por lo que se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

Contra Indicaciones:


Hipersensibilidad a los antihistamínicos. La pseudoefedrina está contraindicada en enfermedad coronaria grave, hipertensión severa, retención urinaria, diabetes mellitus, predisposición a glaucoma, hipertiroidismo. También está contraindicado en quienes están tomando un inhibidor de la MAO.

Interacciones:


Entre las más importantes interacciones de la Pseudoefedrina están: Anestésicos (hidrocarburos para inhalación), antihipertensivos o diuréticos usados como antihipertensivos, bloqueantes beta-adrenérgicos, estimulantes del sistema nervioso central, cocaína, glucósidos digitálicos, levodopa, inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO), citratos y nitratos.
Con relación a la Cetirizina: Evitar la asociación del antihistamínico con aquellos fármacos que producen reducción del metabolismo hepático por bloqueo enzimático y causa a su vez del bloqueo del canal rectificador tardío de potasio, causa de las arritmias.
La Cetirizina puede interactuar con Anticoagulantes, Teofilina, Eritromicina, Claritromicina, Azitromicina, Ketoconazol.
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