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Ficha Técnica

Cortifungin con Neomicina Crema

Cortifungin con Neomicina Crema

Composición:


Isoconazol Nitrato 10.00 mg
Neomicina Sulfato 5.00 mg
Fluocinolona Acetonido 0.20 mg
Excipientes c.s.p. 1.00 g

Acción Farmacológica:


FLUOCINOLONA ACETONIDO
La Fluocinolona acetónido es un glucocorticoide fluorado con gran penetración cutánea epidérmica y con mínima absorción a la circulación, con lo que así se evitan los efectos sistémicos propios de los corticoides con una mayor potencia en la terapia local.
En 1927 se obtienen los adrenocorticales activos de animales domésticos capaces de prolongar la vida de los animales privados de las glándulas suprarrenales. De estos extractos de la corteza suprarrenal se ha aislado una serie de principios activos, cerca de 50, que son los corticosteroides o corticoides.
Actualmente se obtienen por síntesis los principios activos que antes eran aislados, de la corteza suprarrenal, todos ellos son esteroides y tienen acciones semejantes a los extractos adrenocorticales y pueden clasificarse en dos grupos-,
A) Los glucocorticoides con acción preponderante sobre el metabolismo de los glúcidos y sobre todo con una acción antiinflamatoria de mucha importancia farmacológica y terapéutica.
B) Los mineralocorticoides con acción preponderante sobre el metabolismo inorgánico, especialmente del sodio.
La Fluocinolona pertenece a los glucocorticoides o esteroides antiinflamatorios modificados. Se ha modificado la estructura química de la Hidrocortisona, con el fin de aumentar la actividad antiinflamatoria. La deshidrogenación de esta molécula permite la introducción de un doble enlace entre los, carbonos 1 y 2 dando lugar a la Prednisolona. Esta droga posee una actividad glucocorticoide y antiinflamatoria mayor.
Pero si a la Prednisolona se le efectúa una fluoracíón no sólo aumenta de potencia glucocorticoide y antiinflamatoria sino que desaparece practicamente la acción mineralocorticoide, y la doble fluoración en las posiciones 6, 9 aumenta netamente la acción antiinflamatoria, dando lugar a preparados específicos para la aplicación cutánea, como es el caso de la Fluocinolona, que se emplea como acetónido.
Acción Antiinflamatoria
Una de las acciones sobresalientes de los glucocorticoides, y la acción más importante de la Fluocinolona acetónido, es la de suprimir la respuesta inflamatoria de los tejidos a los agentes irritantes, infecciosos y agresivos. La vasodilatación o hiperhemia, la exudación, edema, infiltración leucocitaria y fagocitosis disminuyen de intensidad.
La acción antiinflamatoria se ejerce directamente sobre los tejidos y no sobre la causa de la inflamación. Si bien la inflamación es un proceso defensivo protector y localizador de los factores patógenos, sobre los que habrá que actuar específicamente; como todo mecanismo de defensa se "ciega al dispararse" y puede ir más allá y transformarse en un proceso perjudicial, que es necesario frenar, lo que se logra con las drogas antiinflamatorias o antiflogísticas.
Debe señalarse que los corticosteroides no inhiben la síntesis de las prostaglandinas -mecanismo de acción de los antiinflamatorios no esteroides-.
Acción antialérgica
Los glucocorticoides, por sus efectos antiinflamatorios, inhiben la respuesta alérgica de los tejidos, lo que las hace útiles en las afecciones de este tipo.
Esta acción directa tisular de los glucocorticoides se evidencia en las afecciones alérgicas de la piel, por aplicación tópica local de la Fluocinolona acetónido, con la cual las manifestaciones se alivian en forma manifiesta por acción de dicha droga.
La reacción antígeno-anticuerpo, productora de fenómenos alérgicos de hipersensibilidad inmediata, no es abolida por dichos fármacos, pero sí inhiben la liberación de la histamina, aunque no ejerzan acción antagonista frente a la histamina.
Puede considerarse la acción antialérgica constituida por dos componentes: Inhibición de la liberación de histamina y también de los otros mediadores formados en los estados alérgicos; y la Acción antiinflamatoria.
En la hipersensibilidad retardada o mediada por células, los corticosteroides, por inhibición de la función de los linfocitos T, pueden deprimir los fenómenos alérgicos.
Acción tópica
Los glucocorticoides generalmente se absorben por vía bucal en forma rápida y completa y también se absorben cuando se aplican en forma tópica. Por ello se ha escogido la Fluocinolona acetónido para los procesos antiinflamatorios de la piel, precisamente por su menor absorción a la circulación, pero con penetración cutánea, y así evitar lo más posible los efectos que presentan los corticoides en el organismo y también aprovechar su mayor potencia.
ISOCONAZOL NITRATO
Acción antimicótica
El Isoconazol uno de los fungicidas de amplio espectro más modernos y más importantes. Se trata de un derivado sintético del imidazol y más en concreto del difeniletil imidazol, con dos átomos de cloro en cada uno de los dos anillos bencénicos, y se puede administrar en forma de crema dérmica, crema vaginal, en forma de solución y comprimidos vaginales. Aunque aquí hablaremos exclusivamente de la crema dérmica,
En el ser humano el tratamiento tópico con Isoconazol es muy efectivo en muchas micosis superficiales y en las infecciones vaginales producidas por la Candida albicans. Al hablar de micosis superficiales nos referimos a aquellas circunscriptas al estrato corneo, capa escamosa, o cornea. Además el Isoconazol posee una gran penetración y una potente acción frente a dermatófitos como diversas especies de Trichophyton, Trichophyton rubrum, T, mentagrophytes, T. tonsurans, etc, y sobre especies de Microsporum, como Microsporum canis, así como sobre el Epidermophyton floccosum, frente a levaduras como Candida albicans y C, tropicalis, y frente a Pityrosporum orbiculare y P. Ovale.
Entre las dermatofitosis más frecuentes y sobre las que el Isoconazol tiene una acción terapéutica eficaz están:
Tiña corporis o infección micótica de la piel lampiña, causada por diversas especies de Trichophyton y Microsporum.
Tiña pedis o pie de atleta. Infección micótica superficial crónica de la piel del pie, especialmente la que se encuentra entre los dedos y la de las plantas causada por especies Trichophyton y Epidermophyton floccosum, de tipos y grados diferentes de intensidad; puede caracterizarse por maceración, cuarteaduras y descamación de la piel y por prurito intenso.
Tiña cruris o inguinal que se presenta en la cara interna de los muslos, ingle y genitales, producida por el hongo Epidermophyton floccosum o alguna especie de Trichophyton, y caracterizada por placas pardas eccematosas.
Tiña versicolor que es un trastorno crónico común no inflamatorio y por lo general asintomático, que se caracteriza sólo por la aparición de manchas múltiples, de tamaños y formas muy variables, cuyo color es blanquecino en la piel pigmentada y oscuro y pardo en la piel pálida, esta alteración se observa más a menudo en regiones tropicales calientes y húmedas y la produce el Pityrosporon orbiculare.
Piedra o afección micótica de los pelos y cabellos, caracterizada por la presencia de nudosidades escalonadas en los mismos o tricomicosis nudosa.
Tiña negra, infección micótica menor causada por Cladosporium mansoni o C, wernecki, que produce lesiones notablemente negras que dan la impresión de nitrato de plata sobre la piel de las manos o, rara vez, otras áreas.
Candidiasis cutánea, infección producida por un hongo del género Candida. Suele ser superficial en áreas cutáneas húmedas del cuerpo, y puede manifestarse en forma de lesiones eccematoides de los espacios interdigitales, paroniquia crónica o dermatocandidiasis.
Por lo general la administración tópica de agentes antimicóticos no tiene éxito en las micosis de las uñas (onicomicosis) y del pelo, tiña capitis, pero s( con el Isoconazol y con sus correspondientes excipientes, corno el etanol/propilenglicol que lleva a grandes concentraciones al Isoconazol en el estrato córneo, unas diez veces superior a la de otros antimicóticos
El porcentaje de curaciones con el Isoconazol nitrato puede superar el 90 % hasta el 95 % en el tratamiento de la tiña pedis, tiña cruris y una versicolor, porcentaje de curación superior al del Tolnaftato ( Tinaderm ) que se aproxima al 80 %, el cual además es ineficaz contra la candidiasis. Generalmente el Isoconazol en solución reduce rápidamente el prurito causado por infecciones dermatofíticas o levaduras. Esta mejoría aparece antes de detectar signos de curación.
Las ventajas del Isoconazol
Ante los otros imidazoles y sobre otros antimicóticos son:
- La penetración en el estrato córneo a través de la epidermis y dermis es mayor a la de las otras drogas, con una absorción menor del 1% hacia la sangre en la dosis aplicada.
- Es el imidazol de mayor actividad, con un alto porcentaje de curaciones hasta del 95 %, superior a otros antimicóticos.
- Su amplio espectro sobre hongos, levaduras, como sobre las especies de Candida, y sobre bacterias.
- No produce resistencia.
- Es uno de los imidazoles con menor posibilidad (le provocar reacciones alérgicas.
- La posibilidad de administrar el Isoconazol en una sola dosis diaria.
Mecanismo de acción del Isoconazol
Como los demás imidazoles el efecto principal sobre los hongos es la Inhibición del 14-a-desmetllasa, un sistema enzimátlco dependiente del citocromo microsomal P450 . De este modo, los imidazoles deterioran la biosíntesis de ergosterol para la membrana citoplasmática y llevan a la acumulación de 14-a-metllesteroles. Estos metilesteroles pueden romper la estrecha unión de las cadenas acilo de los fosfolípidos, afectando las funciones de ciertos sistemas enzimáticos de membrana e inhibiendo el crecimiento.
Manuel Litter, que cita varios estudios efectuados con el microscopio electrónico, dice que estos estudios han demostrado que imidazoles, como el miconazol y el econazol actúan sobre la membrana celular de los hongos, de manera que aumentan LA permeabilidad, lo que lleva a la pérdida de elementos celulares -sobre todo sodio y
indispensables para el crecimiento y la vida celular.
Por otra parte se ha podido ver que el Isocooazol a bajas concentraciones (1 mg / ml y 10 mg / ml ) indujo a un bloqueo de división de las células por su acción fungicida sobre la síntesis y la organización de la pared de la membrana. Además a concentraciones mayores ( 50 a 100 mg / ml) el Isoconazol induce a total necrosis y muerte. (5)
NEOMICINA SULFATO
Acción bactericida
Actúa sobre las bacterias grampositivas como el Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Bacillus anthracis, mientras que son poco susceptibles el Streptococcus pyogenes y el Streptococcus pneumoniae.
Actúa así mismo sobre bacterias gramnegativas como la Escherichia coli, el Enterobacter aerogenes, los géneros Proteus, Shigella y además el Micobacterium tuberculosis. No actúa, en cambio, sobre la Pseudomona aeruginosa ni sobre ricketsias, virus y protozoarios.
Los efectos se observan in vitro e in vivo, son de caracter predominantemente bactericida y son mayores en medio alcalino.
Mecanismo de acción
Como en los demás aminoglucósidos el mecanismo fundamental de acción (le dicha droga es !a inhibición de la síntesis proteica en la célula bacteriana, lo que fácilmente se demuestra in vitro como ocurre con los demás aminoglucósido s inhibiendo la síntesis proteica bacteriana por su unión con la subunidad 30S de los ribosomas por un doble rnecanismo, que no es el momento de describir:
Esto ha sido demostrado in vitro mediante el empleo del microscopio electrónico, la ultracentrifugación y antibióticos marcados con isótopos radioactivos.
Se comprende que la inhibición de la síntesis proteica, así como la formación de proteínas defectuosas, sobre todo de enzimas vitales, sea letal para las bacterias implicadas. Flor otra parte el fenómeno d© la toxicidad selectiva sobre las células bacterianas y no sobre las da los mamíferos s© debe a que unas y otras tienen diferentes ribosomas

Precauciones:


Reacciones Adversas:


Acné en el lugar de la aplicación, atrofia de piel preexistente, estrías atróficas, despigmentación cutánea, reacciones de hipersensibilidad con irritación cutánea, todo ello en raras ocasiones.

Acción(es) Terapéutica(s):


Antimicótico, Antimicrobiano, Antialérgico, Antipruriginosa, Antihistamínico

Posología:


En capa fina 2 ó 3 veces al día, según la gravedad del caso. Iniciada la mejoría, basta 1 aplicación diaria.

En lactantes y niños menores de 4 años no más de 3 semanas, sobre todo en zonas cubiertas por el pañal.

Presentaciones:


Tubo x 10 g

Indicaciones:


Todas las dermatosis que respondan a la corticoterapia tópica. Dermatitis atópica por contacto, dermatitis seborreica, eccematosa, exfoliativa Neurodermatitis localizadas o diseminadas, liquen simple crónico, lupus eritematoso discoide. Eccema numular, psoriasis. Prurito por picadura de insectos. Intertrigo. Es efectivo para la liberación de las manifestaciones inflamatorias de las dermatosis que responden a (os corticoides. Y como antiinflamatorio en postoperatorio de cirugía anal. Dermatitis anogenitoles Quemaduras superficiales y quemaduras solares. Otitis externa y dermatitis por estasis.

En los casos de dermatomicosis superficiales de cualquier localización, producidas por dermatofitos, levaduras, hongos levulimorfos y mohos (Tiña del pie o pie de atleta, tiña de la mano, tiña inguinal, del cuero cabelludo, del cuerpo, etc. Candidiasis, dermatitis seborreica, pitiriasis versicolor) y eritrasma.

Crema dérmica de amplia acción para todo tipo de dermatitis, incluyendo tanto las sensibles a los corticoides como las que se deben a infecciones bacterianas y/o micóticas. De alta eficacia, fácil aplicación, evanescente y lavable o hidromiscible. Se presenta en tubos de aluminio con barniz farmacéutico interior y con un contenido de 10 gramos.
Balanitis cándido-micótica, vulvitis micóticas y para la profilaxis de las reinfecciones genitales.

En presencia de infección bacteriana con marcada sintomatología inflamatoria: Piodermias (foliculitis, impétigo), eritrasma, sobre todo cuando están acompañadas de inflamación,

Contra Indicaciones:


Procesos tuberculosos en la zona de tratamiento y afecciones virales. Hipersensibilidad frente a la Neomicina. Evitar el uso prolongado o en superficies extensas en infantes y niños.

Interacciones:


No
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