por

Ficha Técnica

Dermofungin Gelcaps

Dermofungin Gelcaps

Composición:


Isoconazol Nitrato 100.00 mg
Tinidazol 150.00 mg

Acción Farmacológica:


Acción farmacológica y propiedades terapéuticas del Tinidazol
Tinidazol es un derivado de los compuestos imidazólicos sustituidos con un radical sulfonil-etilo en vez del hidroxilo alcohólico del metronidazol, y que resultó más potente que éste como antiprotozoario y antianaerobio: La actividad frente a los protozoos comprende estas especies: Tricomonas vaginalis, Giardia Lamblia y Entamoeba histolytica.

Actividad antibacteriana
Es importante destacar la acción del Tinidazol sobre el género de bacterias Gardnerella, grampositivas, que se encuentran en el aparato genital femenino normal y también aparecen como una de las causas principales de vaginitis bacteriana. Comprende una única especie, la Gardnerella vaginalis.
Tinidazol es activo frente a la mayoría de los Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. y Veillonella spp.

Acción triconomicida
En primer lugar recordaremos los principales rasgos de la infección por tricomonas o tricomoniaisis:
La tricomoniasis es una enfermedad de transmisión sexual, una infección que afecta el tracto urogenital inferior en la mujer y el hombre, que es producida por el Tricomonas vaginalis, protozoario muy común, siendo considerable la frecuencia de la enfermedad, un promedio del 25 por ciento de las mujeres y muy frecuentemente en sus parejas. A veces se puede transmitir por contaminación indirecta - ropas, objetos de tocador, de aseo, tina -.
Tricomoniasis femenina y masculina: En la mujer, la parasitosis afecta la vagina - vaginitis -, uretra y glándulas de Skene; muchos casos son asintomáticos y cuando existen manifestaciones, consisten en flujo vaginal abundante, espumoso o grisáceo, prurito, mucosa roja y dolorosa. En el hombre, la afección es generalmente asintomática, y en los pacientes sintomáticos se manifiesta por una uretritis con secreción lactescente o grisácea, con ardor; es frecuente la prostatitis y la vesiculitis.
El examen de las secreciones incluida la orina revela abundante cantidad de tricomonas como trofozoitos flagelados, única forma del parásito, lo que efectúa el diagnóstico.
In vitro el contacto con cultivos de Tricomonas vaginalis, el Tinidazol detiene el crecimiento o produce la muerte del parásito según las concentraciones empleadas, pero muy bajas. El tinidazol es alrededor de 10 veces más potente que el metronidazol.
In vivo, en animales el tinidazol es 6 veces más potente que el metronidazol.
In vivo, en humanos, en la mujer y en el varón, la tricomoniasis urogenital es curada rápidamente por el tinidazol por vía oral y por vía tópica con desaparición de los trastornos –vaginitis, uretritis- y de los parásitos en las secreciones.
Se ha vuelto un hecho cada vez más frecuente la aparición de formas de Tricomonas resistentes al metronidazol, por lo que en muchos países, fuera de los EEUU, se ha introducido otro tratamiento de la tricomoniasis a base de Tinidazol.

Acción farmacológica y propiedades terapéuticas del Isoconazol nitrato
Es uno de los fungicidas de amplio espectro más modernos y más importantes. Se trata de un derivado sintético del imidazol y más en concreto del difeniletil imidazol, con dos átomos de cloro en cada uno de los dos anillos bencénicos, y se puede administrar en forma de crema dérmica, crema vaginal, en forma de solución y comprimidos vaginales. Aunque aquí hablaremos exclusivamente de la crema dérmica.
El Isoconazol posee potentes acciones antimicóticas in vitro sobre especies de hongos de los géneros Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Candida, hongos procedentes de las micosis superficiales en el hombre. Con acción fungiestática a la concentración de 0,5 mg/ml y fungicida a concentraciones superiores.
Y con una acción antibacteriana sobre gérmenes grampositivos, como los estafilococcus y los estreptococcus.

In vivo en los animales -cobayo- el Isoconazol es eficaz en las infecciones producidas por el Trichophyton mentagrophytes y la Candida albicans impidiendo el desarrollo de los trastornos micóticos.
En el hombre y la mujer el tratamiento tópico con Isoconazol es muy efectivo en muchas micosis superficiales y en las infecciones vaginales producidas por la Candida albicans. Al hablar de micosis superficiales nos referimos a aquellas circunscritas al estrato corneo, capa escamosa, o cornea. El Isoconazol posee una gran penetración y una potente acción frente a dermatófitos como diversas especies de Trichophyton, Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, etc, y sobre especies de Microsporum, como Microsporum canis, así como sobre el Epidermophyton floccosum, frente a levaduras como Candida albicans y C. tropicalis, y frente a Pityrosporum orbiculare y P. Ovale.
Candidiasis cutánea, infección producida por un hongo del género Candida. Suele ser superficial en áreas cutáneas húmedas del cuerpo, como la vagina y el glande.
El porcentaje de curaciones con el Isoconazol nitrato puede superar el 90 % hasta el 95 % y sobre todo es específico y muy eficaz contra la candidiasis.
Generalmente el Isoconazol en crema reduce rápidamente el prurito causado por infecciones dermatofíticas o levaduras. Esta mejoría aparece antes de detectar signos de curación.
También es importante consignar el estudio que se ha realizado in vitro sobre la actividad de varios imidazoles, entre ellos el Isoconazol, así como con otros agentes fungicidas clásicos, contra un linaje de 188 especies de Candida. Se determinaron las concentraciones inhibitorias mínimas (o MIC) por la técnica de dilución - agar. De todos los compuestos de imidazol sometidos a pruebas, el Isoconazol mostró la mayor actividad, actuando sobre 186 especies Candida con una concentración inhibitoria mínima o MIC 90%: de 4 mg / ml; ante los otros imidazoles que sólo mostraron su actividad sobre 106 especies y 80 para los fungicidas clásicos, necesitándose el doble de concentración inhibitoria mínima, MIC 90% : 8mg / ml. (1) y (2) CARACTERÍSTICAS FARMACOCINÉTICAS DEL TINIDAZOL

Absorción
Los nitroimidazoles se absorben bien por vía bucal, rectal, genital y parenteral.
Distribución
Tinidazol se distribuye por los líquidos extra e intracelular. Pasa a todos los órganos y líquidos del organismo incluido el líquido cefalorraquideo, la saliva, el semen y las secreciones vaginales. El fármaco atraviesa la placenta y llega al feto.
Biotransformación
El Tinidazol a diferencia de los otros nitroimidazoles no sufre ninguna biotransformación en el organismo.
Excreción
Se excreta como Tinidazol en la orina. La Vida media del Tinidazol es de alrededor de 14 horas, más larga que la del Metronidazol.

Otras características farmacocinéticas:
Biodisponibilidad: 100 %
Eliminación renal 25 %
Proteína ligada 12-20 %
Volumen de distribución: 0,6-0,8 L / Kg
Vida media: 12-17 horas
Aclaración: 0,6 ml / min / Kg


CARACTERÍSTICAS FARMACOCINÉTICAS DEL ISOCONAZOL
Ya se ha dicho que de una dosis de Isoconazol nitrato aplicado sobre la piel o mucosa es absorbida hacia la sangre menos del 1 %, por lo que son cantidades sin significación farmacocinética, así es siempre que se trate de una aplicación cutánea. Por lo que después de su aplicación tópica no se producen niveles plasmáticos detectables.
Para una óptima biodisponibilidad en la administración por vía genital se utiliza en la forma farmacéutica de crema o de cápsula blanda.
La resistencia en el Isoconazol es muy rara entre los hongos que causan estas micosis superficiales.

Precauciones:


Las pacientes que reciben Tinidazol, deben abstenerse de ingerir alcohol

Reacciones Adversas:


Reacciones de hipersensibilidad, ador, prurito e irritación de las mucosas. Con mucha menos incidencia se han informado, rash cutáneo y cefalea (menor al 1 %)

Acción(es) Terapéutica(s):


Antimicótico, Tricomonicida, Antiprotozoario

Posología:


DOSIFICACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS
Dosis tópica del Tinidazol
150 mg de 1 a 2 veces por día.
Dosis del Isoconazol para aplicación tópica
De 10 a 50 mg de 1 a 2 veces por día o de 20 a 100 mg 1 vez al día
ADMINISTRACIÓN Y DOSIS DEL MEDICAMENTO
Se introducirá profundamente en la vagina una cápsula por día, durante 10 días seguidos.
Dicho tratamiento irá acompañado generalmente del tratamiento por vía oral, de 1 comprimido de 500 mg de Tinidazol al día, durante 7 días.
Si el cónyuge, varón, presenta algún signo de tricomoniasis o se le descubre por examen parasitológico, debe tratarse al mismo tiempo para evitar las reinfecciones.

Presentaciones:


Caja x 10 capsulas Blandas (Ovulos Vaginales)

Indicaciones:


Dermofungín con Tinidazol está indicado en las infecciones urogenitales por tricomonas tanto en la mujer, en las vulvovaginitis por gardnerella y en las infecciones micóticas producidas, sobre todo, por candida albicans y otras variedades de hongos, como la balanopostitis micótica de los varones y la vulvovaginitis micótica en la mujer y en las vulvovaginitis mixtas.

Contra Indicaciones:


Dermofungín con Tinidazol está contraindicado en las pacientes que son hipersensibles a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Interacciones:


INTERACCION MEDICAMENTOSA
Tinidazol, como el metronidazol, puede producir una reacción con el alcohol semejante a la del disulfiram con vasodilatación e hipotensión arterial. Por lo mismo no debe administrarse Tinidazol y disulfiram al mismo tiempo debido a fenómenos de sinergismo.
IFARBO LTDA

Hoy y siempre protegemos su salud


| Copyright © 2007 IFARBO "LTDA" - Todos los derechos reservados. - Desarrollado y Diseñado por  tuPC911  |
Siguenos en: