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Ficha Técnica

Dermofungin V Crema Vaginal

Dermofungin V Crema Vaginal

Composición:


Isoconazol Nitrato 10.00 mg
Neomicina Sulfato 5.00 mg
Excipiente hidromiscible c.s.p. 1.00 g

Acción Farmacológica:


Crema en tubos colapsibles de aluminio, debidamente barnizados interiormente con barniz de grado farmacéutico, con un contenido de 40 gramos con 2 aplicadores fácilmente lavables para siete aplicaciones.
PROPIEDADES TERAPÉUTICAS DEL ISOCONAZOL
Es uno de los fungicidas de amplio espectro más modernos y más importantes. Se trata de un derivado sintético del imidazol y más en concreto del difenil-etil-imidazol, con dos átomos de cloro en cada uno de los dos anillos bencénicos, y se puede administrar en forma de crema dérmica, crema vaginal, en forma de solución y comprimidos vaginales. Aunque aquí hablaremos exclusivamente de la crema vaginal.

El Isoconazol posee potentes acciones antimicóticas in vitro sobre especies de hongos de los géneros Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Candida, hongos procedentes de las micosis superficiales en el hombre. Con acción fungiestática a la concentración de 0,5 mg/ml y fungicida a concentraciones superiores.
Y con una acción antibacteriana sobre gérmenes grampositivos, como los estafilococcus y los estreptococcus.
En la mujer el tratamiento tópico con Isoconazol es muy efectivo en muchas micosis superficiales y sobre todo para combatir las infecciones vaginales producidas por la Candida albicans. El Isoconazol posee una potente acción frente a dermatófitos como diversas especies de Trichophyton, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, etc, y sobre especies de Microsporum, como Microsporum canis, así como sobre el Epidermophyton floccosum, frente a levaduras como Candida albicans y Candida tropicalis, y frente a Pityrosporum orbiculare y Pityrosporum ovale.
Generalmente el Isoconazol en crema reduce rápidamente el prurito causado por infecciones dermatofíticas o levaduras. Esta mejoría aparece antes de detectar signos de curación.
De todos los compuestos de imidazol (ISOCONAZOL, CLOTRIMAZOL, MICONAZOL) sometidos a pruebas, el ISOCONAZOL mostró la mayor actividad, actuando sobre 186 especies Candida con una concentración inhibitoria mínima o MIC 90%: de 4 mg / ml; ante los otros imidazoles que sólo mostraron su actividad sobre 106 especies y 80 para los fungicidas clásicos, necesitándose el doble de concentración inhibitoria mínima, MIC 90% : 8mg / ml.
Las ventajas del Isoconazol sobre los otros imidazoles y con otros antimicóticos son:
- Mayor penetración aun en el estrato córneo y a través de la epidermis y dermis es mayor a la de las otras drogas, con una absorción menor del 1% hacia la sangre en la dosis aplicada.

- Es el imidazol de mayor actividad, con un alto porcentaje de curaciones hasta del 95 %, superior a otros antimicóticos.

- Su amplio espectro sobre hongos, levaduras, como sobre las especies de Candida, y sobre bacterias.

- No produce resistencia.

- Es uno de los imidazoles con menor posibilidad de provocar reacciones alérgicas.

- La posibilidad de administrar el Isoconazol en una sola dosis diaria.

Mecanismo de Acción del Isoconazol
Varios estudios efectuados con el microscopio electrónico han demostrado que los imidazoles, como el isoconazol actúan sobre la membrana celular de los hongos, de manera que aumentan la permeabilidad, lo que lleva a la pérdida de elementos celulares -sobre todo sodio y potasio-, indispensables para el crecimiento y la vida celular.
Según otros estudios parecidos hechos con econazol, miconazol e isoconazol en concentraciones fungicidas ante células jóvenes intactas de Candida y gracias al examen del microscopio electrónico y en todos los casos con 2 horas de duración de contacto, se observó la formación de circunvoluciones y arrugas en las células de los hongos y levaduras, pues los tres imidazoles están estructuralmente muy relacionados e inhibieron la liberación de las enzimas catalizadoras de las esferoplastias de las células jóvenes.
Por otra parte se ha podido ver que el Isoconazol a bajas concentraciones (1 mg / ml y 10 mg / ml ) indujo a un bloqueo de división de las células por su acción fungicida sobre la síntesis y la organización de la pared de la membrana. Además a concentraciones mayores ( 50 a 100 mg / ml) el Isoconazol induce a total necrosis y muerte.
PROPIEDADES TERAPÉUTICAS DE LA NEOMICINA (Acción bactericida)
Actúa sobre las bacterias grampositivas como el Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Bacillus anthracis, mientras que son poco susceptibles el Streptococcus pyogenes y el Streptococcus pneumoniae.
Actúa así mismo sobre bacterias gramnegativas como la Escherichia coli, el Enterobacter aerogenes, los géneros Proteus, Shigella y además el Micobacterium tuberculosis. No actúa, en cambio, sobre la pseudomonas aeruginosa ni sobre ricketsias, virus y protozoarios.
Los efectos se observan in vitro e in vivo, son de caracter predominantemente bactericida y son mayores en medio alcalino.
Mecanismo de Acción de La Neomicina
Como en los demás aminoglucósidos el mecanismo fundamental de acción de dicha droga es la inhibición de la síntesis proteica en la célula bacteriana, lo que facilmente se demuestra in vitro.
Se acepta actualmente que la Neomicina y los demás aminoglucósidos inhiben la síntesis proteica bacteriana por su unión con la subunidad 30S de los ribosomas y lo hace por un doble mecanismo:
a) Inhibición de la síntesis de los polipéptidos que da lugar a las proteínas bacterianas debido a que el antibiótico impide la unión del primer ribosoma al ácido ribonucleico mensajero de manera que se interrumpe la primera de las etapas o de iniciación de dicha síntesis.
b) Con concentraciones algo elevadas, dichos antibióticos provocan una lectura errónea del código que transcribe el ácido ribonucleico mensajero, de manera que se incorporan a los polipéptidos aminoácidos “equivocados” dando lugar a proteínas defectuosas incapaces de desempeñar su función enzimática o estructural.
Se comprende que la inhibición de la síntesis proteica, así como la formación de proteínas defectuosas, sobre todo de enzimas vitales, sea letal para las bacterias implicadas. Por otra parte el fenómeno de la toxicidad selectiva sobre las células bacterianas y no sobre las de los mamíferos se debe a que estas últimas poseen ribosomas 80S en vez de 70S bacterianas.
ABSORCION Y BIODISPONIBILIDAD DEL ISOCONAZOL
La vagina, cuya mucosa posee un epitelio plano estratificado absorbe algunas sustancias liposolubles y unas pocas hidrosolubles, pero esta vía se utiliza generalmente para conseguir efectos locales sobre esta mucosa, especialmente antiinfecciosos.
Ya se ha dicho que de una dosis de Isoconazol nitrato aplicado sobre la mucosa es absorbida hacia la sangre menos del 1 %, por lo que son cantidades sin significación farmacocinética.
Para una óptima biodisponibilidad se utiliza en forma de crema, pues los ungüentos son sucios y demasiado oclusivos. El nitrato de Isoconazol tiene la ventaja de ser miscible en agua (1 %) para utilizarse en forma de crema, pues se han hecho pruebas en diferentes formas farmacéuticas consiguiéndose mejor biodisponibilidad en forma de crema. Además de ser fácilmente lavable.
Pues la eficacia de los agentes tópicos en las micosis superficiales no sólo depende del tipo de lesión y del mecanismo de acción del fármaco, sino también de la viscosidad, hidrofobicidad y acidez de la formulación.
La resistencia en el Isoconazol es muy rara entre los hongos que causan estas micosis superficiales.
ABSORCION Y BIODISPONIBILIDAD DE LA NEOMICINA SULFATO
La Neomicina se absorbe poco en la piel, en las mucosas y en el tracto gastrointestinal, por el contrario se absorbe bien por vía subcutánea - muy poco utilizada-. Las vías intramuscular, intravenosa e intraperitoneal no se utilizan para la Neomicina por su toxicidad. Por ello es que se ha utilizado la Neomicina para ejercer acciones antimicrobianas en el intestino, piel y mucosas.
ACCION TOXICOLOGICA, TERATOGENICA Y REACCIONES ADVERSASDERMOFUNGIN V crema vaginal no es un producto tóxico y tampoco tiene reacciones teratogénicas en su aplicación tópica.
DERMOFUNGIN V es generalmente bien tolerado. En casos raros, en pacientes sensibles a la droga puede aparecer eritema local e irritaciones.
Entre 1977 y 1986 se hizo un estudio en el Departamento de Dermatología de la Universidad de Haidelberg con nueve pacientes con sensibilidad alérgica a los ingredientes activos de antimicóticos del imidazol. El número de reacciones positivas se vio que disminuían en el siguiente orden: Miconazol, Cotrimazol, Econazol, Isoconazol.

Precauciones:


Ninguna

Reacciones Adversas:


Ardor encasos muy severos

Acción(es) Terapéutica(s):


Antimicótico, Antimicrobiano, Antibacteriano

Posología:


DERMOFUNGIN V se aplica una vez al día con el aplicador adjunto, sobre todo por la noche antes de acostarse. Para que el tratamiento tenga éxito hay que practicar regularmente una escrupulosa higiene.

En las infecciones por hongos suelen ser necesarios tratamientos locales de 1 a 3 semanas de duración o hasta 4 semanas si se trata de infecciones resistentes.
En las vulvitis micóticas se recomienda la aplicación de DERMOFUNGIN V Crema una o dos veces al día durante una semana. Esta dosificación se aconseja también como medida adicional al tratamiento intravaginal de las vulvovaginitis micóticas.

Presentaciones:


Caja x 1 tubo por 70 g con siete aplicadores desechables cada uno x 5 g

Indicaciones:


Para el tratamiento local de infecciones vaginales y cérvico vaginales o bacteriológicas y mixtas, agudas y crónicas, como:

Micosis vulvovaginales producidas por Candida albicans o por Torulopsis glabrata. Y en los procesos infecciosos vulvovaginales: vulvovaginitis, cervicitis, cervicovaginitis, uretritis, incluidas las infecciones mixtas con hongos y con bacterias gram negativas con excepción de las pseudomonas.

La Neomicina tiene acción específica sobre bacterias Gram negativas, tales como el Bacillus proteus y el B. piociánico.

Contra Indicaciones:


Ninguna conocida.

Interacciones:


Ninguna
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