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Ficha Técnica

Niclovir Crema

Niclovir Crema

Composición:


Excipientes c.s.p. 1 g

Acción Farmacológica:


ACCION FARMACOLOGICA

Generalidades

Previamente recordaremos algunas nociones acerca de los virus, productores de enfermedades denominadas virosis. Los virus son los agentes infecciosos más pequeños conocidos, invisibles al microscopio y miden de 20 a 300 nanómetros de diámetro (1 nanómetro es la milésima parte de una micra o micrómetro). Son visibles con el microscopio electrónico y son partículas de diferentes formas, helicoidales, icosaédricas (o de veinte caras), que en general están constituidas apenas por una proteína y un ácido nucleico como el ácido desoxirribonucleico o DNA o bien el ácido ribonucleico o RNA.

En general los virus no poseen sistemas enzimáticos propios o son muy rudimentarios, de manera que son incapaces de realizar su propio metabolismo y dependen para ello de las células del organismo huésped; por lo tanto los virus son parásitos intracelulares obligados.

Enfermedades producidas por los virus

Para producir una virosis el virus debe penetrar en el organismo huésped, ya sea por contacto (herpes), por vía respiratoria (gripe o influenza), por el tubo digestivo (poliomielitis), o por picadura de insectos vectores (fiebre amarilla).

Desde la puerta de entrada, el virus puede diseminarse por todo el organismo y afectar órganos internos finales, sobre los que tiene en general acciones destructivas -acción citopatógena-.

Prácticamente las únicas virosis actualmente pasibles de tratamiento quimioterápico son la influenza o gripe y la virosis producida por el Herpes virus que es la que aquí nos interesa.

Quimioterapia de las virosis

Debe comenzarse por señalar que los virus no son susceptibles a las drogas empleadas en la quimioterápia antibacteriana.

A este respecto, cabe puntualizar que a pesar del extraordinario avance de la quimioterapia antibacteriana, poco se ha adelantado en la quimioterapia de los virus. Eso se debe a que el metabolismo de las bacterias es bastante diferente al del organismo del huésped, lo que hace posible que las drogas actúen sobre aquellas con pocos efectos en el organismo del huésped.

Para el caso de los virus su metabolismo se confunde con el metabolismo de las células del huésped. Ya que la multiplicación de los virus se produce por una distorsión del metabolismo de las células invadidas por ellos, y así los virus extraen de la célula huésped las sustancias precursoras para la síntesis de los ácidos nucleicos y de las proteínas virales; por lo general el metabolismo celular es alterado en tal forma por el virus que la célula ya sólo sintetiza los componentes virales.

Por ello las drogas antivirales han de ser de alta especificidad para actuar solamente sobre los virus y no sobre las células del organismo, lo que es muy difícil ya que los procesos metabólicos que han de inhibir son los celulares, de manera que generalmente resultan tóxicas para el organismo del huésped.

Pero la quimioterapia de los virus es posible puesto que al fin y al cabo el virus es un organismo distinto, desde el punto de vista genético y antigénico, del huésped, y los enzimas virales -por ejemplo la DNA polimerasa- formados aun por la célula huésped son distintos de los enzimas normales de la misma y aquellos pueden ser susceptibles a las drogas en forma diferente a estos últimos.

Pero una dificultad terapéutica importante es que los síntomas y signos de las enfermedades virales - proceso inflamatorio - muchas veces aparecen cuando el crecimiento del virus ha disminuido y aun cesado. Por lo tanto en estos casos puede ser más importante el control sintomático de la enfermedad por drogas que interfieren en la respuesta del huésped que las que interfieren con el crecimiento viral. Por consiguiente las drogas antivirales son eficaces para uso profiláctico o en las fases precoces de la enfermedad, y esto último obliga a un diagnóstico así mismo precoz y rápido, que muchas veces no es fácil de realizar.

No obstante, desde hace algunos años se van introduciendo drogas quimioterápicas contra los virus que son bastante eficaces, como es el caso del Aciclovir

Mecanismo de acción del Aciclovir

Aciclovir actúa por inhibición de la síntesis del ácido desoxirribonucleico o DNA viral, lo que se ha logrado usando análogos o derivados de las purinas, constituyentes de dicho ácido, que por el mecanismo de competición impiden la citada síntesis.

Absorción del Aciclovir

Aciclovir se absorbe por casi todas las vías incluyendo las mucosas ocular y genitale. En el uso tópico la absorción por la piel intacta es mínima, como se demuestra al no detectarse entonces en sangre ni en orina. Por la piel enferma (Herpes-zoster) se da una absorción moderada, la concentración en suero llega hasta 0,28 g por ml en pacientes con función renal normal y hasta 0,78 g por ml en pacientes con insuficiencia renal. Y aunque es leve la absorción por aplicación tópica, puede ser incrementada por cambios en la formulación, como en nuestro caso que se ha adoptado un vehículo O/W.

En caso de que se necesite una mayor absorción, se recomienda el uso del Aciclovir por vía oral, es decir, Niclovir en comprimidos.

Precauciones:


Antes de usar este producto consulte con su medico

Reacciones Adversas:


Niclovir crema, su aplicación normalmente no produce reacciones adversas, pero ocasionalmente puede dar lugar a ligeras y transitorias molestias locales como escozor, prurito, eritema, sequedad moderada y escamación, que desaparecen al cesar el tratamiento.

Niclovir comprimidos puede producir en algunos pacientes erupciones cutáneas, que desaparecen con la interrupción del tratamiento. En casos extremadamente raros ligeras elevaciones transitorias de bilirrubina y enzimas hepáticas, ligeros aumentos en la urea y creatinina plasmáticas, ligeras disminuciones en los índices hematológicos, dolor de cabeza, fatiga y reacciones neurológicas, leves y reversibles. En alguna ocasión se pueden presentar alteraciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarreas y dolores abdominales.

Acción(es) Terapéutica(s):


Antiviral

Posología:


Niclovir crema

Se aplicará cada 4 horas la cantidad suficiente para cubrir la superficie o 5 veces al día durante 5 días.
Si pasado este tiempo la curación no es completa, se continuará el tratamiento durante 5 días más.
El producto se administrará tan pronto como sea posible una vez efectuado el diagnóstico, tras la aparición de los primeros signos o síntomas del proceso.
Mejor realizar la aplicación con una cubierta digital o guante de goma.


Niclovir comprimidos

En cada caso la situación clínica del paciente y la intensidad de la infección determinarán la oportunidad terapéutica.

Adultos:
Función renal normal:
En infecciones producidas por herpes virus simple:
1 comprimido de Niclovir, 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, durante 5 días, omitiendo la dosis nocturna. En infecciones severas existe la posibilidad de extender el tratamiento.
En pacientes seriamente inmunocomprometidos y en aquellos con dificultades en la absorción intestinal, la dosis puede ser doblada a 400 mg 5 veces al día.
Para evitar recaídas en pacientes inmunocompetentes: 1 comprimido de Niclovir, 4 veces al día a intervalos de aproximadamente 6 horas o bien 2 comprimidos cada 12 horas. El tratamiento se interrumpirá periódicamente a intervalos de 6 a 12 meses para observar posibles cambios en el proceso de la enfermedad.
Para la profilaxis de infecciones producidas por virus herpes simple en pacientes inmunocomprometidos: 1 comprimido de Niclovir 4 veces al día, a intervalos de 6 horas.

Para el tratamiento de infecciones por herpes zoster: 4 comprimidos de Niclovir, 5 veces al día, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 días.

Función renal alterada:
Para el tratamiento de infecciones producidas por herpes virus simple:1 comprimido de Niclovir, cada 12 horas.

Para el tratamiento de infecciones por herpes zoster: 4 comprimidos de Niclovir, 2 veces al día.

Para disminuir o aumentar estas dosis se tendrá en cuenta la velocidad de aclaramiento de creatinina.

En personas de edad se recomienda un aporte de líquido adecuado mientras estén sometidas a altas dosis de Niclovir por vía oral. En aquellos ancianos con una función renal alterada se administrará una dosis reducida.

Niños:
Para el tratamiento de infecciones por virus herpes simple y profilaxis en niños inmunocomprometidos: Los niños mayores de 2 años serán tratados con dosis de adultos y los menores de 2 años con la mitad de la dosis de adultos.

Normas de administración
La primera dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infección.
Manténgase por debajo de 20O C y en ambiente seco.

Presentaciones:


Niclovir crema: En tubo de aluminio colapsible debidamente barnizado interiormente con barniz farmacéutico, con un contenido de 5 gramos de crema lavable.

Indicaciones:


El principio activo es el Aciclovir, sustancia antiviral moderna y muy activa, tanto sobre la piel como por vía oral, con actividad inhibitoria hacia algunos herpes virus.

El Aciclovir que es el principio activo del Niclovir actúa en las siguientes virosis:
En las virosis producidas por el Herpes Virus. El Herpes Virus pertenece al grupo de los virus que contienen en su centro ácido desoxirribonucleico o DNA y existen dos tipos de virus: Herpes Virus tipo 1 y Herpes Virus tipo 2. La infección producida por dicho virus es el Herpes simple.

Herpes, en general, es una afección inflamatoria de la piel, caracterizada por la aparición de pequeñas vesículas transparentes reunidas en grupos rodeadas de una aureola roja.

Herpes Virus tipo 1 produce las siguientes virosis:

a) Una queratoconjuntivitis, que afecta especialmente a la córnea dando lugar a la llamada úlcera dentrítica de la córnea, capaz de profundizarse con opacificación permanente y ceguera. Se trata sólo con los comprimidos de Aciclovir o Niclovir comprimidos.

b) El herpes labial, vesicular, lo más común, susceptible al Niclovir Crema.

c) La encefalitis, forma sumamente grave y frecuentemente mortal,susceptible al Niclovir comprimidos.


Herpes Virus tipo 2 produce las siguientes virosis, que son todas susceptibles al Niclovir crema y Niclovir comprimidos:

a) El herpes genital. Enfermedad de transmisión sexual, con lesiones vesículoulcerosas del pene en el hombre y de la vulva, vagina y cuello uterino en la mujer.

b) Herpes zoster. Infección aguda del Sistema nervioso central, que afecta sobre todo a los ganglios de la raíz dorsal, caracterizada por la erupción vesicular y por dolor neurálgico en la zona cutánea inervada por los nervios sensitivos periféricos que parten del ganglio afectado. Es causado por el virus Varicela-zoster, el mismo que provoca la varicela.

c) Varicela. Enfermedad vírica aguda, anunciada generalmente por síntomas constitucionales leves, seguidos al poco tiempo de una erupción, que aparece en brotes y se caracteriza por máculas, pápulas, vesículas y costras.
La varicela y el herpes-zoster son causados por el virus Varicela-zoster, siendo la varicela la fase invasiva aguda y el zoster la reactivación de la fase latente.

Contra Indicaciones:


En caso de hipersensibilidad al Aciclovir y/o al Propilenglicol, que se utiliza como excipiente de la crema. De todos modos la hipersensibilidad al Aciclovir no es en realidad un problema.

Interacciones:


Ninguno
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